Điểm tin

Xử lý mạnh tay một công ty dược vi phạm chất lượng nhiều lần

SUCKHOE+ | Công ty XL Laboratories Pvt, Ltd, Ấn Độ vừa bị Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định rút số đăng ký lưu hành ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký (SĐK) tại Việt Nam đối với bốn loại thuốc: Tinidazole 500mg, Diclofokal, Roxl-150 và Anesir.

19/12/2013 10:04

Ảnh minh họa. Nguồn: Internet

Trong đó Tinidazole 500mg, SĐK VN-7891-10 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan; thuốc Diclofokal, SĐK VN-5689-10 không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng và tạp chất liên quan; thuốc Roxl-150, SĐK VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩn về độ hòa tan; thuốc Anesir, SĐK VN-7888-09 không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng.

Ngoài ra còn có hai loại thuốc vi phạm chất lượng bị phát hiện là Tifaxein-100, SĐK: VN-3448-07 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng; thuốc Kalflam, SĐK: VN-1672-06 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Theo Cục quản lý Dược, vi phạm chất lượng thuốc của Công ty XL Laboratories Pvt, Ltd là nghiêm trọng, thường xuyên và liên tục trong suốt bốn năm liên tục (từ 2010 đến nay).

Vì vậy, ngoài rút số đăng ký lưu hành bốn loại thuốc nói trên, kể từ ngày 17/12 Cục quản lý Dược còn quyết định không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đăng ký thuốc do công ty này sản xuất đã nộp tại Cục quản lý Dược. Đồng thời ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại của các thuốc do công ty này sản xuất.

linhly