Điểm tin

Bộ Y tế yêu cầu Rohto giải trình việc thu hồi thuốc nhỏ mắt

SUCKHOE+ | Tối 22/1, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết Cục Quản lý dược vừa có hai công văn về các sản phẩm thuốc nhỏ mắt của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất, sau khi có thông tin công ty này tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ.

31/01/2014 15:02

Tại công văn số 1349/QLD-CL gửi Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam), Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) giải trình toàn bộ hoạt động sản xuất các sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam được sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ, đồng thời mời đại diện của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh cùng đại diện Công ty tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký.

Chi phí cho việc lấy mẫu và kiểm tra chất lượng do Công ty chi trả theo quy định hiện hành.

Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 28/1/2014.

Tiếp theo, Cục đã có công văn số 1348/QLD-CL gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh về việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất.

Trước đó, ngày 21/1/2014, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 210114/RMV-ĐKT của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo việc Công ty Mentholatum tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh phối hợp với các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ để kiểm tra chất lượng.

Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần kiểm tra chất lượng bao gồm NEW V.ROHTO (số đăng ký: VD-20092-13); ROHTO ANTIBACTERIAL (số đăng ký: VD-12083-10); V.ROHTO FOR KIDS (số đăng ký: VD-12084-10); V.ROHTO COOL (số đăng ký:VD-14100-11) và sản phẩm V.ROHTO LYCEE (số đăng ký: VD-14101-11)./.

songha