Vi phạm trong kinh doanh mỹ phẩm, Japan Connection bị phạt 75 triệu đồng

Quyết định số 654/QĐ-XPHC ngày 05/11/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính - Ảnh: Cục Quản lý Dược.

Theo Quyết định xử phạt do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, Công ty TNHH đầu tư và thương mại Japan Connection (trụ sở tại phường Dương Nội, TP. Hà Nội) bị xác định không xuất trình được hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan chức năng.

Hành vi này vi phạm Điểm b, Khoản 3, Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP) về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Do có tình tiết tăng nặng – vi phạm cùng lúc 09 sản phẩm mỹ phẩm, cơ quan quản lý áp dụng mức phạt đối với tổ chức là 75 triệu đồng. Ngoài ra, công ty buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 9 sản phẩm đứng tên công bố, gồm các nhãn hàng Bigen, Hatomugi, Deonatulle và Pantene.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành công văn thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm do Công ty TNHH đầu tư và thương mại Japan Connection đứng tên trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày 05/11/2025.

Nguyên nhân là doanh nghiệp không lưu trữ hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại công ty, vi phạm Điểm 1 Khoản 1 Điều 47 Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Cục Quản lý Dược cho biết sau khi hết thời hạn tạm ngừng, nếu công ty khắc phục đầy đủ vi phạm và có báo cáo cụ thể, cơ quan quản lý sẽ xem xét việc tiếp nhận lại hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp theo quy định hiện hành.

 

Theo quy định của Bộ Y tế, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product Information File) theo hướng dẫn của ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm gồm: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm; Chất lượng của nguyên liệu; Chất lượng của thành phẩm; An toàn và hiệu quả.