Xử phạt gần 600 triệu đồng đối với 6 doanh nghiệp ngành dược

6 đơn vị bị xử phạt vì vi phạm về nguyên liệu và giá thuốc - Ảnh minh họa

Theo các quyết định được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành, ba doanh nghiệp bị phạt từ 150 đến 155 triệu đồng do nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở cung cấp không thuộc các trường hợp được cung cấp theo quy định.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Hóa chất Á Châu (Địa chỉ trụ sở chính: Xã Bình Lợi, Thành phố Hồ Chí Minh) bị phạt 155 triệu đồng do nhập khẩu sáu nguyên liệu dược chất từ nhà cung cấp DSM Nutritional Products Asia Pacific (Singapore). Theo quyết định, cơ sở này không thuộc các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.

Các nguyên liệu gồm Vitamin D3 1.0 MIU/G, Niacinamide (Vitamin PP), DL- A- Tocopheryl Acetate, Thiamine Hydrochloride, Pyridoxine Hydrochloride và Ascorbic Acid Fine Powder. Việc nhập khẩu sáu lô nguyên liệu được xác định là tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần.

Ông Võ Thanh Tân, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đối với loại hình cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của công ty, bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 8 tháng.

Cùng mức phạt 155 triệu đồng, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), địa chỉ trụ sở chính tại Phường Bình Dương, Thành phố Hồ Chí Minh, nhập khẩu hai dược chất từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định. Cụ thể, Levofloxacin hemihydrate có nhà cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.; Acyclovir có nhà cung cấp là Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.

Doanh nghiệp bị áp dụng tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần. Bà Đỗ Thị Ngọc Trâm, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đối với loại hình cơ sở sản xuất thuốc tại cơ sở 1, bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 8 tháng.

Công ty TNHH Kiến Vương (Địa chỉ trụ sở chính: phường Tân Tạo, Thành phố Hồ Chí Minh) bị phạt 150 triệu đồng do nhập khẩu dược chất PVP-IODINE 30/06 (Povidone iodine), số lô G3188BPZ9, do BASF Corporation sản xuất, từ nhà cung cấp BASF Hong Kong Ltd. Theo quyết định, nhà cung cấp này không thuộc các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.

Ông Nguyễn Văn Toàn, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đối với loại hình cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc của Công ty TNHH Kiến Vương, bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 7 tháng 15 ngày.

Cả ba doanh nghiệp phải đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô nguyên liệu thuộc diện xử lý nêu trong quyết định. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này, các lô nguyên liệu buộc phải tiêu hủy.

Ở nhóm vi phạm về bán nguyên liệu, Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng (Địa chỉ trụ sở chính: Phường Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh) bị phạt 55 triệu đồng do bán nguyên liệu làm thuốc cho cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp.

Cụ thể, công ty bán 5 kg Novalube Sodium Stearyl Fumarate và 10 kg Aerosil 200 Pharma cho Công ty cổ phần Dược phẩm Nutifine theo hóa đơn ngày 12/6/2023; bán 150 kg Eudragit L 30 D-55 cho Công ty TNHH Tư vấn Y dược Quốc tế theo hóa đơn ngày 27/8/2024. Hai đơn vị mua hàng chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp.

Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Nam Giang (Địa chỉ trụ sở chính: phường Long Bình, Thành phố Đồng Nai) cũng bị phạt 55 triệu đồng do bán nguyên liệu XYLISORB 300 cho Công ty TNHH ADC và Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh. Theo quyết định, cả hai bên mua đều chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp.

Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng và Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Nam Giang cùng bị xác định có tình tiết tăng nặng là vi phạm nhiều lần. Hai đơn vị không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hoặc biện pháp khắc phục hậu quả.

Về kê khai giá, Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ trụ sở chính: phường Thới Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh) bị phạt 25 triệu đồng do kê khai không đúng giá bán thuốc thiết yếu Ozzy-40, số đăng ký 893110910524. Doanh nghiệp buộc thực hiện kê khai đối với các mức giá đã thực hiện, trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Mọi chi phí tổ chức thi hành biện pháp khắc phục hậu quả do công ty chi trả.

Các quyết định trên đều có hiệu lực từ ngày ký. Các đơn vị bị xử phạt phải nộp tiền phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định; nếu quá thời hạn không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định.

 

Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long

Dược TW Mediplantex, Dược phẩm USA-NIC và hàng loạt doanh nghiệp bị xử phạt

Một phường ở Hà Nội công khai các cơ sở bị xử phạt an toàn thực phẩm

Vi phạm lưu hành thuốc, PHAPHARCO bị xử phạt 145 triệu đồng