Thu hồi kem dưỡng da và thuốc bôi trị ghẻ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Ảnh minh họa

Cụ thể, lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAMMA) - Hộp 1 tuýp 50g, Số lô: CKTT010624; sản xuất ngày: 08/06/2024; hạn dùng: 08/06/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; do DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA (ở TPHCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, bị thu hồi với lý do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.

Sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng GAMMA), số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (ở TPHCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sả phẩm ra thị trường, bị thu hồi với lý do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm do chứa thành phần Permethrin (một chất được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Cerina – hộp 1 tuýp 50g và sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng GAMMA) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Cerina – hộp 1 tuýp 50g và sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng GAMMA) nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Cerina – hộp 1 tuýp 50g và sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng GAMMA) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/11/2024.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm d, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, ghi tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm ra thị trường và sản xuất trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Cerina - Hộp 1 tuýp 50g và sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng GAMMA) không đáp ứng quy định. Ngoài ra, phải báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024.

 

Thu hồi trên toàn quốc một lô sữa rửa mặt không đạt chất lượng

Thu hồi một lô sản phẩm diệt chấy, rận Raileza không đạt chất lượng

Thu hồi một lô sản phẩm kem bôi da kém chất lượng

Thu hồi, tiêu hủy một lô kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser