Thu hồi sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil

Cục Quản lý Dược thu hồi sữa rửa mặt Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil do vi phạm quy định - Ảnh minh họa.

Cụ thể, lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml. Trên nhãn ghi: Số lô: 53682147; NSX: 08.2023; HSD: 08.2026; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 93083/19/CBMP-QLD do công ty Revuele Ltd (Bulgaria) sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca (Quận 1, TP. Hồ Chí Minh) phân phối bị thu hồi với lý do mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo kết quả tra cứu của Cục Quản lý Dược trên hệ thống công bố mỹ phẩm nhập khẩu, số tiếp nhận 93083/19/CBMP-QLD thực tế được cấp cho một sản phẩm khác có tên Revuele No Problem Washing Gel Anti-Acne & Blackheads Tea Tree Oil, cũng do Revuele Ltd sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca phân phối. Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil đang bị thu hồi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, tức là lưu thông bất hợp pháp trên thị trường.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Mê Đi Ca phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/02/2025.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Mê Đi Ca trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml vi phạm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Kiểm tra Công ty TNHH Mê Đi Ca trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/3/2025.

 

Theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm. Số tiếp nhận này chứng nhận sản phẩm đã được khai báo với cơ quan quản lý về việc sẽ lưu thông trên thị trường, nhưng không chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo an toàn, hiệu quả.

 

Thu hồi một lô kem trị nám của nhãn hàng Sứ Tiên

Vì sao mỹ phẩm của Công ty TNHH SXTM Mỹ phẩm Hải Dương liên tục bị thu hồi?

Thu hồi 2 lô mỹ phẩm của Mỹ không đạt chất lượng

Sự cố thu hồi sữa tiệt trùng nhiễm chất tẩy rửa tại Hàn Quốc