Điểm tin

7 công ty bị tạm ngừng xem xét hồ sơ đăng ký thuốc

SUCKHOE+ | Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho thấy, các công ty này đã bị xử phạt vi phạm hành chính vì cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật.

20/01/2015 17:45

Lệnh ngừng tiếp nhận và xem xét các hồ sơ xin cấp phép của 7 công ty vi phạm là 1 năm

Đó là các công ty dược phẩm Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan, Austin Pharma Specialties Co., HongKong, Healthecare Pvt Ltd, India, Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp, Công ty Miracle Labs (P) Ltd. India và Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.

Cục Quản lý Dược đã ký thông báo tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 7 công ty này sản xuất, đứng tên đăng ký. Đồng thời tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam.

Ngoài ra, các công ty này còn bị tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học mà họ sản xuất, đứng tên công bố.

Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là 1 năm.