Thu hồi kem rửa mặt Acnes, sữa rửa tay Kleen và hàng loạt mỹ phẩm Hatomugi, Softymo

Hàng loạt "ông lớn" trong ngành dược - mỹ phẩm như Rohto-Mentholatum, Mỹ phẩm Sài Gòn, Pharmedic vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) "tuýt còi" - Ảnh minh họa.

Thu hồi mỹ phẩm của Rohto-Mentholatum và Mỹ phẩm Sài Gòn do sai khác thành phần

Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes (tuýp 50g, số lô EB01B, HSD: 080528) của Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam) (địa chỉ: KCN Việt Nam – Singapore, phường Thuận Giao, TP. Hồ Chí Minh). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa Natri benzoate, một chất không có trong công thức sản phẩm đã công bố. Phía công ty giải trình rằng chất này có sẵn trong nguyên liệu đầu vào Dehyton KE-AS nhưng không được kê khai trong hồ sơ.

 

Natri benzoat là một chất bảo quản phổ biến, song nếu không được công bố trên nhãn, hàm lượng an toàn, có thể ảnh hưởng đến sức khỏe.

Tương tự, lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh) - chai 500ml (số lô 002, NSX: 22/01/2025, HSD: 22/01/2028) của Công ty cổ phần mỹ phẩm Sài Gòn (địa chỉ: KCN Cát Lái (Cụm II), phường Cát Lái, TP. Hồ Chí Minh) cũng bị thu hồi. Ngoài việc chứa Natri benzoate không công bố, mẫu kiểm nghiệm còn không phát hiện chất Phenoxyethanol như nhãn hàng đã đăng ký.

Cả hai doanh nghiệp này đều bị yêu cầu thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm và tiêu hủy toàn bộ các lô vi phạm.

Ucanrely bị thu hồi 77 sản phẩm do thiếu hồ sơ pháp lý

Một trong những quyết định gây chú ý là việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố và đình chỉ lưu hành đối với 77 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Ucanrely (Địa chỉ: Phường Vĩnh Tuy, Thành phố Hà Nội) đứng tên công bố. Các sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm nhiều thương hiệu phổ biến như Hatomugi, Softymo, Rosette, và Ichikami.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là doanh nghiệp này không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định. Cục đã giao cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố giám sát việc thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm này, đồng thời xử lý nghiêm nếu doanh nghiệp tiếp tục kinh doanh sản phẩm vi phạm.

Danh sách 77 mỹ phẩm bị thu hồi: TẠI ĐÂY.

Xử phạt nặng Pharmedic và GAMMA: Đình chỉ sản xuất, phạt tiền gần 200 triệu đồng

Bên cạnh việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định xử phạt hành chính đối với hai đơn vị sản xuất dược - mỹ phẩm:

- Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: Phường Cầu Ông Lãnh, TP. Hồ Chí Minh): Bị xử phạt 70.000.000 đồng do sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg), Số GĐKLH: VD-25150- 16, Số lô: 0040724; NSX: 26/7/2024; HD: 26/7/2027, vi phạm chất lượng mức độ 2. Toàn bộ lô thuốc vi phạm (số lô 0040724) bị buộc tiêu hủy.

- Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA: Đơn vị này chịu mức phạt lên tới 95.000.000 đồng và bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong 1,5 tháng. GAMMA bị xác định có hai hành vi vi phạm chính: kinh doanh 03 sản phẩm (Neoderm plus, Gamma Lucci, Dolly Ac Acnes Gel) ghi công dụng không đúng hồ sơ công bố và sản xuất sản phẩm Gamma Vinatid với công thức sai khác so với đăng ký. Ngoài ra, công ty này còn bị buộc nộp lại hơn 41 triệu đồng số tiền thu được từ việc bán hàng vi phạm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp vi phạm phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, phối hợp với các cơ quan chức năng để thu hồi và tiêu hủy sản phẩm đúng quy định. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và các tỉnh thành liên quan có trách nhiệm giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

 

Bộ Y tế mở cao điểm chống buôn lậu, hàng giả dược phẩm và mỹ phẩm dịp Tết

Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm về công thức, hồ sơ pháp lý

Thu hồi gần 50 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của 6 công ty khác nhau

Hàng loạt doanh nghiệp đề nghị thu hồi phiếu công bố mỹ phẩm