Thu hồi 2 lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg)

Thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) vi phạm mức độ 3 - Ảnh: Nhà thuốc Upharma.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid, số giấy đăng ký lưu hành: VD26427-17 đối với 2 lô thuốc có số lô: 330823, ngày sản xuất: 21/08/23, hạn sử dụng: 21/08/26 và số lô: 050124, ngày sản xuất: 25/01/24, hạn sử dụng: 25/01/24 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco (địa chỉ: Tuy Hoà, Phú Yên) sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng hai lô cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Riêng Sở Y tế Phú Yên kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid có thành phần chính là Cefaclor, được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa, nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

 

Phân loại các mức vi phạm chất lượng hiện hành:

- Mức độ 1: Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người.

- Mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

- Mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

 

Thu hồi loạt sản phẩm không đảm bảo an toàn thực phẩm

Hơn 50 sản phẩm tự nguyện thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm

Bộ Y tế thu hồi 2 lô thuốc viên nang cứng Femancia không đạt chất lượng

Thu hồi một lô thuốc Erythromycin 500mg không đạt chất lượng