Thuốc điều trị ung thư docetaxel được Bộ Y tế cảnh báo có thể gây ngộ độc
Cảnh báo thuốc trị ung thư docetaxel gây hội chứng ngộ độc rượu
Thêm một thuốc điều trị ung thư phổi được phê duyệt
Cuba phát triển một loại thuốc điều trị ung thư mới
Quảng Ninh: Tập huấn xử trí ngộ độc rượu methanol
Cụ thể, theo Cục Quản lý Dược, một số chế phẩm docetaxel hiện đang được lưu hành có chứa ethanol giúp hòa tan dược chất để có thể sử dụng đường tĩnh mạch nhưng có thể khiến bệnh nhân gặp phải các triệu chứng ngộ độc ethanol hoặc có cảm giác say rượu trong và sau khi dùng thuốc.
Bên cạnh đó, Cơ quan quản lý Dược phẩm, thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc docetaxel có chứa ethanol cập nhật thông tin cảnh báo về nguy cơ ngộ độc ethanol vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Các bệnh viện, viện và các công ty đăng ký, sản xuất lưu hành thuốc tại Việt Nam cần tăng cường thực hiện việc theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc trong quá trình sử dụng và lưu hành.
Nên đọcĐối với các thuốc điều trị ung thư docetaxel có chứa ethanol đã được cấp phép lưu hành trên thị trường, yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thực hiện ngay việc cập nhật, bổ sung trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc về cảnh báo, cân nhắc về hàm lượng ethanol trong chế phẩm docetaxel dạng tiêm tới khả năng lái xe, vận hành máy móc ngay sau khi dùng thuốc.
Đối với thuốc điều trị ung thư docetaxel có chứa ethanol đang chờ xét duyệt, Cục Quản lý Dược chỉ xem xét cấp số đăng ký lưu hành sau khi công ty đã nộp tài liệu sửa đổi/bổ sung các thông tin dược lý trên vào các phần có liên quan của hồ sơ và được thẩm định đạt yêu cầu.
Dược phẩm Thái Minh đạt Thương hiệu Quốc gia 2024
Những vi chất cần bổ sung khi thực hiện chế độ ăn chay
Bổ sung magne để có giấc ngủ ngon
Thực phẩm chức năng giúp giảm hormone căng thẳng cortisol
Thực phẩm bổ sung probiotic có tác dụng giảm cân hay không?
Lợi ích của chiết xuất anh đào châu Phi với sức khỏe phái mạnh
Bình luận của bạn