Cục Quản lý Dược thu hồi lô mỹ phẩm do sai công thức, ghi nhãn gây hiểu nhầm - Ảnh minh họa.
AstraZeneca Việt Nam chủ động xin thu hồi chứng nhận kinh doanh dược
Hai lô sản phẩm tắm gội Oatrum và Tabame Pro bị thu hồi trên toàn quốc
26 sản phẩm mỹ phẩm bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc
Bộ Y tế yêu cầu ngừng sử dụng, thu hồi sữa bột Allernova AR của Pháp
Hai lô mỹ phẩm của Muse Medical bị thu hồi
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, 2 lô sản phẩm của Công ty TNHH Muse Medical (Địa chỉ: phường Xuân Hòa, TP.HCM) bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Sản phẩm thứ nhất là Recovery Cell Cream, tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn sử dụng đến ngày 28/5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Cục Quản lý Dược cho biết thành phần trên nhãn chính của sản phẩm có nhiều điểm không phù hợp với hồ sơ công bố. Cụ thể, nhãn ghi thừa một số thành phần gồm Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate và Tremella Fucifomis Sporocarp Extract; đồng thời ghi thiếu Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth-9 và Tremella Fuciformis Mushroom Extract.
Nhãn phụ cũng ghi thiếu thành phần Arachidyl Glucoside. Đáng chú ý, trên nhãn phụ sản phẩm sử dụng cụm từ "Kem tế bào phục hồi", được Cục Quản lý Dược xác định là cách diễn đạt có thể gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc.
Sản phẩm thứ hai là Peptric Cell Solution Snowflakes Cell, chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn sử dụng đến ngày 16/3/2028, do Bio-FD&C Co., Ltd sản xuất. Theo cơ quan quản lý, nhãn chính của sản phẩm này ghi thiếu thành phần 1,2-Hexanediol.
Cục Quản lý Dược nêu lý do thu hồi hai sản phẩm là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng hồ sơ đã công bố và nhãn sản phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.
Phát hiện Propylparaben không có trong hồ sơ công bố
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake, hộp một chai 200ml. Sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD, số lô BFA17Q1C3, ngày sản xuất 17/1/2026, hạn sử dụng 16/1/2029. Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N (Địa chỉ: phường An Lạc, TP.HCM) là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; nhà sản xuất là Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd, (Trung Quốc).
Theo hồ sơ kiểm nghiệm, mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM lấy tại Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu chứa Propylparaben, trong khi chất này không có trong thành phần công thức sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
Sau đó, theo báo cáo của nhà sản xuất ngày 29/7/2026 do doanh nghiệp cung cấp, công thức gốc của sản phẩm có Propylparaben nhưng thành phần này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược xác định sản phẩm lưu thông có công thức không đúng hồ sơ đã công bố và yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm nêu trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng. Các Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi, đồng thời xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với hai lô sản phẩm của Muse Medical, doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026. Đồng thời, công ty phải rà soát nhãn của các lô khác đã nhập khẩu của hai sản phẩm, nếu phát hiện lỗi tương tự phải khẩn trương thu hồi và báo cáo trước ngày 29/9/2026.
Với lô Yara Professional Protein Shake, Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N phải thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2026, đồng thời rà soát toàn bộ các lô đã nhập khẩu của sản phẩm và thu hồi các lô khác nếu có vi phạm tương tự.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát quá trình thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N và xử lý vi phạm theo quy định.








Bình luận của bạn