Dược phẩm Nam Hà, Dược phẩm Minh Dân bị phạt hơn 200 triệu đồng

Cục Quản lý Dược xử phạt hai công ty dược do tự ý thay đổi hồ sơ lưu hành thuốc - Ảnh minh họa.

Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ: phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình) bị phạt 125 triệu đồng vì hai hành vi vi phạm trong quá trình lưu hành thuốc trên thị trường.

Cụ thể, doanh nghiệp này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành đối với 5 loại thuốc gồm Codeforte, Naphacollyre, Mebendazol, Naphacogyl và Nemydexan. Ngoài ra, công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan quản lý đối với một số thay đổi nhỏ trước khi lưu hành đối với hai sản phẩm Mebendazol và Naphacogyl.

Cục Quản lý Dược xác định các hành vi trên có tình tiết tăng nặng do liên quan đến nhiều sản phẩm thuốc cùng vi phạm một quy định. Do đó, mức xử phạt được áp dụng là 90 triệu đồng đối với hành vi thứ nhất và 35 triệu đồng đối với hành vi thứ hai, tổng cộng 125 triệu đồng.

Trong khi đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (địa chỉ: phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình) bị xử phạt 90 triệu đồng vì không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với ba thuốc gồm Kali Clorid 500mg/5ml, Midantin và Levofloxacin 750mg/150ml trước khi đưa sản phẩm lưu hành.

Các quyết định xử phạt đều yêu cầu doanh nghiệp nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật.

 

Mới đây, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các sở y tế địa phương và doanh nghiệp mỹ phẩm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố đối với các sản phẩm chứa bốn hoạt chất Bifonazole, Clotrimazole, Thiabendazole và Tioconazole sau khi Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN cập nhật danh mục các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm. Quy định này có hiệu lực từ ngày 29/4/2026.

Cơ quan quản lý đề nghị các địa phương rà soát các sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố có chứa các thành phần nêu trên để thực hiện thu hồi theo quy định khi đến thời hạn áp dụng, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp chủ động kiểm tra công thức sản phẩm nhằm bảo đảm tuân thủ các quy định của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.

 

Dược TW Mediplantex, Dược phẩm USA-NIC và hàng loạt doanh nghiệp bị xử phạt

Vi phạm lưu hành thuốc, PHAPHARCO bị xử phạt 145 triệu đồng

Bộ Y tế siết chặt xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế

Xử phạt Dược phẩm Cửu Long và Dược Medipharco