AstraZeneca Việt Nam chủ động xin thu hồi chứng nhận kinh doanh dược

AstraZeneca Việt Nam chuyển đổi cơ sở hạ tầng kho bãi phục vụ cho chiến lược phát triển dài hạn - Ảnh: astrazeneca.com.

Ngày 23/8, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam thông tin về việc chủ động thực hiện thủ tục đề nghị Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của cơ sở cũ tại TP.HCM. Theo doanh nghiệp, động thái này nằm trong kế hoạch chuyển đổi cơ sở hạ tầng, nâng cấp và mở rộng quy mô hệ thống kho vận, phục vụ chiến lược phát triển dài hạn.

Trước đó, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2684/QĐ-BYT ngày 22/8 về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT cấp ngày 4/2/2025 cho AstraZeneca Việt Nam.

Quyết định được ban hành trên cơ sở hai văn bản của doanh nghiệp, gồm văn thư số AZVN/DIP-120626-01 ngày 15/6/2026 và AZVN/DIP-070826-01 ngày 7/8/2026, đề nghị thu hồi các giấy chứng nhận liên quan. Bộ Y tế nêu lý do là AstraZeneca Việt Nam "có thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh".

Giấy chứng nhận bị thu hồi liên quan đến hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc của AstraZeneca Việt Nam tại trụ sở ở TP.HCM và địa điểm kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận.

Cùng với đó, hai Giấy chứng nhận "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" (GSP) cấp cho doanh nghiệp vào tháng 4/2024 và tháng 12/2025 cũng được thu hồi theo đề nghị của công ty. Các quyết định cấp những giấy chứng nhận này hết hiệu lực kể từ khi quyết định thu hồi có hiệu lực.

Theo AstraZeneca Việt Nam, việc đề nghị thu hồi giấy chứng nhận của cơ sở cũ nhằm phục vụ quá trình chuyển đổi hạ tầng kho vận, hướng tới hệ thống có quy mô và công suất lớn hơn.

Doanh nghiệp cho biết đang triển khai xây dựng và chuyển dịch sang hệ thống kho vận mới, được đầu tư theo các tiêu chuẩn kỹ thuật hiện đại. Hệ thống này được thiết kế để đáp ứng dung lượng hàng hóa lớn hơn, phục vụ nhu cầu lưu chuyển ngày càng tăng của các dòng thuốc điều trị chuyên sâu.

Một trong những trọng tâm của hạ tầng mới là đáp ứng yêu cầu bảo quản đối với các loại thuốc công nghệ mới. Theo AstraZeneca, cơ sở được đầu tư đồng bộ với hệ thống chuỗi cung ứng lạnh và kiểm soát nhiệt độ, hướng tới khả năng tiếp nhận các thuốc sinh học và liệu pháp điều trị tiên tiến.

Doanh nghiệp cũng cho biết việc nâng cấp cơ sở hạ tầng nhằm tối ưu năng lực logistics, nâng cao hiệu quả chuỗi cung ứng và bảo đảm thuốc được cung ứng kịp thời, an toàn, ổn định tới các cơ sở y tế trên toàn quốc.

AstraZeneca Việt Nam khẳng định hoạt động kinh doanh, hợp tác và cung ứng thuốc tại Việt Nam vẫn được duy trì liên tục, theo đúng quy định hiện hành. Việc dừng vận hành cơ sở kho cũ không ảnh hưởng đến tiến độ cung ứng thuốc phục vụ điều trị tại các bệnh viện và người bệnh.

 

Hai lô sản phẩm tắm gội Oatrum và Tabame Pro bị thu hồi trên toàn quốc

Thu hồi toàn quốc 5 mỹ phẩm của Kencare Việt Nam

Bộ Y tế siết chặt xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế

Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long