Thu hồi sữa rửa tay Dr. Clean và kem rau má Young do vi phạm công thức

Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm có thành phần thực tế khác với thông tin trong hồ sơ công bố, vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm - Ảnh minh họa.

Cụ thể, lô sản phẩm Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ (Hộp 1 tuýp 20g), trên nhãn ghi số lô 011124, NSX: 28/11/2024, HSD: 28/11/2027, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An (tỉnh Tây Ninh) sản xuất, bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sau khi kết quả kiểm nghiệm phát hiện chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben. Đây là những thành phần không được công bố trên nhãn sản phẩm, Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Dù doanh nghiệp đã có văn bản giải trình hai chất này có trong một số nguyên liệu đầu vào, tuy nhiên, hồ sơ nguyên liệu được kiểm tra không ghi nhận các chất này trong thành phần. Ngoài ra một số nguyên liệu khác sử dụng để sản xuất cũng chứa nhiều thành phần nhưng không được kê khai trong phiếu công bố.

Tương tự, lô sản phẩm Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Sữa rửa tay Dr. Clean Peach) - Chai 500g, trên nhãn ghi: Số lô: V412 04, NSX: 18/8/2025, HSD: 17/8/2028; do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Koji (Địa chỉ TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty TNHH một thành viên hóa phẩm VICO (Địa chỉ: TP. Hải Phòng) sản xuất; cũng bị thu hồi do công thức thực tế không trùng khớp với hồ sơ đã đăng ký.

Kết quả kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại BRGMart (địa chỉ: TP. Hà Nội) để kiểm tra cho thấy sản phẩm chứa Natri benzoat, nhưng thành phần này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, cơ quan quản lý xác định công thức gốc của sản phẩm không có thành phần Coco-Glucoside như đã khai trong hồ sơ công bố.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai lô sản phẩm nêu trên, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng để thực hiện thu hồi. Các địa phương được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Đối với doanh nghiệp, Cục yêu cầu các đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đơn vị sản xuất phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm. Đồng thời báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục và rà soát toàn bộ các lô sản xuất cùng sản phẩm để thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự.

Xử phạt 5 doanh nghiệp số tiền hơn 450 triệu đồng

Ngoài việc thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với nhiều doanh nghiệp. Cụ thể, Công ty TNHH IWON Việt Nam (Địa chỉ: TP. Hồ Chí Minh) bị xử phạt tổng cộng 162,5 triệu đồng do nhiều vi phạm, gồm lưu hành sản phẩm Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus sai công thức, hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ đối với 10 mỹ phẩm, đồng thời quảng cáo sai quy định với 4 sản phẩm thuộc dòng TIA'M và Foodaholic. Ngoài mức phạt tiền, doanh nghiệp này còn bị đình chỉ tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong 6 tháng.

Công ty TNHH X.C.G.G (Địa chỉ: TP. Hồ Chí Minh) bị phạt 125 triệu đồng vì tự ý thay đổi địa chỉ doanh nghiệp nhưng không cập nhật nội dung công bố đối với 5 sản phẩm, hồ sơ PIF thiếu thông tin cho 6 sản phẩm và quảng cáo sai quy định với sản phẩm V&A Beauty Antioxidant Radiance Ampoule.

Công ty TNHH ALICE CAO (Địa chỉ: TP. Hà Nội) bị phạt 55 triệu đồng do hồ sơ PIF của 20 sản phẩm, trong đó có các thương hiệu như Bigen, Anessa và Hada Labo, không đầy đủ theo quy định.

Trong khi đó, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu và Thương mại SUSU Việt Nam (Địa chỉ: TP. Hà Nội) bị xử phạt 35 triệu đồng do chậm cập nhật thay đổi tên và địa chỉ doanh nghiệp đối với 33 sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận.

Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Bán lẻ Hồng Lâm (Địa chỉ: TP. Hà Nội) cũng bị phạt 90 triệu đồng vì các sai phạm tương tự, bao gồm hồ sơ PIF không đầy đủ và chưa cập nhật thay đổi pháp nhân đối với 9 dòng sản phẩm chăm sóc da và tóc.

Các quyết định xử phạt đều yêu cầu doanh nghiệp nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật.

 

Lý do cặp dầu gội, xả thảo dược Hoa Xứ Lạng bị thu hồi?

Mỹ thu hồi dòng sữa bột do nghi nhiễm độc botulinum, Bộ Y tế cảnh báo khẩn

26 sản phẩm mỹ phẩm bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc

Bộ Y tế yêu cầu ngừng sử dụng, thu hồi sữa bột Allernova AR của Pháp