Góc nhìn quản lý

Nhận diện một số vấn đề của ngành Dược qua khủng hoảng dịch COVID-19

SUCKHOE+ | Dịch viêm đường hô hấp cấp do virus corona chủng mới (SARS-CoV-2) bùng nổ ở Trung Quốc đã để lại tác động chưa từng thấy trong những thập kỷ gần đây về y tế không chỉ với riêng quốc gia đông dân này, mà còn với cả thế giới. Hơn nữa, vụ dịch này còn tác động mạnh mẽ, sâu sắc, đa diện đến nền kinh tế thế giới và bản đồ địa chính trị toàn cầu.

04/03/2020 15:46

Vaccine phòng dịch COVID-19 không thể có sẵn trong vài tháng tới (ảnh Getty Images)

Lý do bạn nên bổ sung củ dền vào thực đơn của mình mỗi ngày

Những cách đơn giản để giảm cholesterol trong máu, phòng ngừa suy tim

Lần đầu tiên cắt thực quản tạo hình bằng dạ dày cho bệnh nhân ung thư

Dùng TPCN Nattospes thế nào cho đỡ đau đầu?

Cuộc khủng hoảng về sức khỏe của thế giới

Về khía cạnh y tế, có thể coi dịch SARS-CoV-2 hay COVID-19 là một cuộc khủng hoảng về sức khỏe trên thế giới khi đến ngày 2/3/2020 coronavirus đã lan tràn đến 56 quốc gia, vùng lãnh thổ trên 5 châu lục với 88.366 người nhiễm và 3.000 ca tử vong. Tốc độ lan truyền đã nhanh đến mức mọi số liệu thống kê đêm hôm trước đến sáng hôm sau đã trở thành lạc hậu.

Mặc dù Tổng Giám đốc và các chuyên gia hàng đầu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đang còn rất dè dặt về việc công bố đây là một đại dịch, trên phương tiện truyền thông thế giới, các nhà phân tích chính sách và chuyên gia y học không ngần ngại sử dụng từ “Pandemic” (đại dịch).

Công nghiệp dược và trang thiết bị y tế có nhiệm vụ cung cấp thuốc men, trang thiết bị y tế cũng đang chịu những tác động chưa từng có trong ba bốn thập niên gần đây về nhiều phương diện.

Có thể thấy, khả năng nghiên cứu - phát triển các thuốc mới và vaccine mới không theo kịp với sự biến chủng của vi khuẩn và sự kháng lại các thuốc đã có (trường hợp kháng kháng sinh của các chủng vi khuẩn) và sự biến chủng của virus mà trường hợp COVID-19 là một trường hợp điển hình.

Một y tá chuẩn bị thuốc cho bệnh nhân tại Bệnh viện Kim Ngân Đàn (Jinyintan) ở Vũ Hán, ngày 16/2/2020. (Ảnh: Cpt.kama/Shutterstock)

Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu thuốc sinh học của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) trong bài khai mạc tại một Hội nghị quốc tế gần đây đã phát biểu: “Việc nghiên cứu phát triển một vaccine không thể ngăn chặn được một đại dịch”. Marks cho rằng việc tìm ra được một vaccine để có thể sẵn sàng đưa vào thử nghiệm cũng không thể chỉ trong vài tháng, ngược lại với ý kiến của Larry Kudlow, Chủ tịch Hội đồng kinh tế quốc gia của Tổng thống Trump, cho rằng các công ty dược “có thể tìm ra được một vaccine trong thời gian ngắn hơn người ta vẫn nghĩ”.

Về phương diện các hóa dược, Tập đoàn Dược phẩm Gilead (Hoa Kỳ) chuyên nghiên cứu sáng chế và sản xuất các hóa dược kháng virus đang hy vọng hoạt chất remdesivir có khả năng chống lại được coronavirus và đang được thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc và Hoa kỳ. Các hoạt chất favipiravir (Zhejiang, Trung Quốc), umefenovir (OTCPharm, Nga) cũng đang được thử nghiệm. Tuy nhiên, với quy trình thử nghiệm lâm sàng 4 giai đoạn cực kỳ nghiêm ngặt và kéo dài trên một số bệnh nhân tình nguyện, các thuốc này cũng chưa thể đưa ra thị trường một cách cấp tốc bỏ qua một số giai đoạn thử nghiệm, đặc biệt là để xác định các tác dụng phụ có hại của thuốc khi sử dụng trong ngắn hạn cũng như lâu dài.

Thiếu hụt nguyên liệu dược

Marks cũng đề cập một nguy cơ khác liên quan đến dịch coronavirus là “chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu sẽ bị phá vỡ vì lý do các hóa chất cơ bản (basic chemicals) dùng để tổng hợp các dược chất (active pharmaceutical ingredient: API) đều do Trung Quốc sản xuất”.

Ngày 25/2/2020, Thanh tra Stephen Hahn (FDA Hoa Kỳ) cảnh báo “Việc bùng phát dịch Coronavirus sẽ tác động đến chuỗi cung ứng dược phẩm, kể cả việc sẽ thiếu hụt các thuốc thiết yếu ở Hoa Kỳ” tại cuộc họp của Bộ Y tế Hoa Kỳ về chủ đề kiểm soát dịch coronavirus. Thượng nghị sỹ Josh Hawley đã gửi cho FDA một bức thư bày tỏ lo ngại việc bùng phát dịch coronavirus sẽ đe dọa sự thiếu hụt khoảng 150 thuốc kê đơn trong đó có các thuốc kháng sinh, thuốc generic và biệt dược không thể tìm thấy sản phẩm thay thế trên thị trường. Josh Hawley cũng yêu cầu FDA Hoa kỳ có biện pháp cấp bách để đảm bảo thuốc và trang thiết bị y tế chất lượng cao cho nhân dân trong trường hợp xẩy ra các khủng hoảng y tế.

Vấn đề cung ứng thuốc còn có khả năng sẽ trầm trọng hơn khi một số quốc gia có khả năng nghiên cứu – phát triển và cung cấp dược phẩm bắt đầu có động thái hạn chế xuất khẩu. Mặc dù chưa phải là quốc gia có nhiều người nhiễm Covid-19, Chính phủ Anh đang chuẩn bị để đối phó với sự bùng phát dịch thông qua một loạt các biện pháp trong đó có việc Cơ quan kiểm soát dược phẩm và các sản phẩm y tế (MHRA: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) đã ban hành một danh mục các dược phẩm bị cấm xuất khẩu song song (parallel export). Trong Danh mục này có hai dược phẩm bổ sung đáng chú ý: thuốc kết hợp liều cố định lopinavir + ritonavir (FDC lopinavir/ritonavir) và cloroquin phosphat, hai dược phẩm đang được Bộ Khoa học – Công nghệ Trung Quốc và WHO coi là những dược phẩm tiềm năng chống lại coronavirus. Việc cấm xuất khẩu song song hai dược phẩm nói trên bắt đầu có hiệu lực từ ngày 26/2/2020.

Khan hiếm nguyên liệu đầu vào từ Trung Quốc do dịch virus Covid-19 đang khiến nhiều hãng dược phẩm tại Ấn Độ đối mặt nguy cơ ngưng sản xuất (ảnh Công Thương)

Ấn Độ, quốc gia được coi là có nền công nghiệp dược phẩm – đặc biệt là nền công nghiệp sản xuất các thuốc generic – thuộc nhóm hàng đầu thế giới đang cảm nhận ngày càng rõ các rủi ro gây ra bởi dịch coronavirus bùng phát ở Trung Quốc.

Nguy cơ trước mắt của Công nghiệp dược Ấn Độ là sự gián đoạn nguồn cung nguyên liệu dược từ Trung Quốc do dịch đã làm ngừng trệ nhiều ngành sản xuất của quốc gia từng được coi là “công xưởng số 1 của thế giới” trong đó có nền công nghiệp dược. Các nhà máy dược phẩm của Ấn Độ, do nhiều lý do, trong đó có lý do dự trữ lượng nguyên vật liệu sản xuất thấp để giảm chi phí, hạ giá thành, chỉ dự trữ nguyên liệu cho sản xuất trong khoảng 3 đến 4 tháng. Nếu dịch coronavirus ở Trung Quốc không được khống chế và nền sản xuất không sớm được khôi phục trở lại thì thiếu nguyên liệu cho sản xuất dược phẩm của Ấn Độ là nguy cơ hiển hiện. Mặt khác, việc đứt nguồn cung nguyên liệu sẽ làm cho giá đầu vào tăng, chi phí sản xuất và giá thành dược phẩm tăng. Trong điều kiện Chính phủ quản lý giá thuốc chặt chẽ, lợi nhuận của công nghiệp dược sẽ giảm sút và có tác động lâu dài đến tái đầu tư phát triển.

Hội đồng xúc tiến xuất khẩu thuốc (Pharmexil) của Ấn Độ cho biết: “Giá nguyên liệu paracetamol đã tăng từ 250-300 Rupee/kg lên 400-450 Rupee/kg, tương tự giá montelukast natri cũng tăng đến 52.000 - 58.000 Rupee/kg so với 33.000 – 38.000 Rupee/kg vài tháng trước. Theo số liệu của Cơ quan quản lý dược Ấn Độ 57 nguyên liệu gồm các kháng sinh thiết yếu, vitamin, hormon steroid sẽ cạn kiệt nếu dịch coronavirus ở Trung Quốc kéo dài. Danh mục này bao gồm: Azithromycin, Amoxicillin, Ofloxacin, Metronidazole, các Vitamin B12, B1, B6, E, Progesteron, Atorvastatin và các thuốc tim mạch … Một số nguyên liệu dược, đặc biệt là các kháng sinh, Ấn Độ phụ thuộc vào Trung Quốc đến 90%. Niti Aayog, Cố vấn cao cấp Chính phủ Ấn Độ đề nghị cần tổ chức một cuộc họp cấp cao giữa Chính phủ với các công ty dược phẩm hàng đầu ở Ấn Độ như Dr. Reddy, Lupin, Glenmark, Mylan, Zydus, Pfizer và Biocons … để thảo luận các phương án giảm phụ thuộc vào công nghiệp nguyên liệu dược Trung Quốc.

Trong bối cành công nghiệp dược Ấn Độ đang phụ thuộc nguồn nguyên liệu Trung Quốc hiện nay, Sudarshan, Tổng Thư ký Liên đoàn Dược phẩm Ấn Độ nhấn mạnh: “Năm 1991, nguyên liệu dược Trung Quốc chỉ chiếm khoảng 3% nguồn nguyên liệu dược nhập khẩu của Ấn Độ. Nhưng do công nghiệp dược Ấn Độ chuyển hướng sang sản xuất thành phẩm, Ấn Độ bắt đầu mua nguyên liệu dược Trung Quốc với giá rẻ. Việc phụ thuộc vào nguyên liệu dược Trung Quốc đã trở thành một vấn đề về an ninh y tế. Năm 2018, Chính phủ Ấn Độ đã thành lập một Ủy Ban chuyên trách (taskforce) để nghiên cứu phục hồi nền sản xuất nguyên liệu dược của Ấn Độ”.

Trung Quốc đã ứng dụng trung y trong điều trị Covid-19

Ứng dụng y học cổ truyền trong phòng ngừa dịch

Trong khi nền công nghiệp dược thế giới đang lúng túng và chậm trễ trong việc tìm ra các vaccine và hóa dược kháng coronavirus, Trung Quốc, nơi bùng phát dịch - một quốc gia có nền y học cổ truyền hàng ngàn năm - đã sớm quyết đoán áp dụng chính sách kết hợp trung y, trung dược với y học hiện đại trong điều trị bênh nhân nhiễm coronavirus.

Với tựa đề “Trung Quốc sử dụng nền y học cổ truyền 3.000 năm lịch sử cho bệnh nhân Covid”, New Straits Times (Singapore) ngày 1/3/2020 dẫn tin của Hãng Bloomberg ngày 18/2/2020 cho biết, theo công bố của Giám đốc Y tế Hồ Bắc các bệnh viện ở Vũ Hán đã kết hợp trung y với y học hiện đại để điều trị trên 50% bệnh nhân nhiễm Covid và đã có một số kết quả tích cực. Khoảng 2.200 bác sỹ và chuyên gia trung y hàng đầu đã được điều tới Hồ Bắc để nghiên cứu và điều trị bệnh nhân.

Ngày 13/2/2020, Cơ quan kiểm soát dịch bệnh Hồ Bắc đã ban hành thông báo về “Tăng cường kết hợp phòng và kiểm soát viêm phổi do coronavirus trên cơ sở trung y”, đồng thời công bố 4 công thức trung dược được phép áp dụng trong điều trị. Một trong 4 công thức được gọi là “Công thức số 4” gồm 13 vị thuốc trong đó có: bạch đậu khấu (Cardamom), cam thảo (Licorice), thược dược (Dahlia)… Phác đồ điều trị kết hợp với trung y, trung dược nhằm giảm sốt, ho, chán ăn, nôn và buồn nôn, tiêu chảy và khó thở, mệt mỏi … Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cho phép kết hợp trung y và tây y trong hướng dẫn điều trị bệnh nhân nhiễm coronavirus. Xia Wenguang, bác sỹ ở Bệnh viện kết hợp trung và tây y Hồ bắc cho rằng: “Điều trị bằng tây y nhằm chống virus và chống nhiễm virus. Trong khi đó trung y điều trị cho từng bệnh nhân trên cơ sở các triệu chứng của họ”. Tong Xiaolin, Viện sỹ hàn lâm khoa học Trung Quốc, trưởng nhóm nghiên cứu điều trị của Cục Trung Y - Trung Dược Trung Quốc cho rằng: Các phương pháp điều trị không dùng thuốc như: châm cứu, giác hơi, cạo gió (scaping) … cũng giúp bệnh nhân hồi phục nhanh hơn sau khi xuất viện.

Covid-19 ảnh hưởng thế nào tới các cơ quan trong cơ thể?

10 kỹ năng cá nhân phòng bệnh cảm cúm và Covid-19 ở trường học

Phòng dịch COVID-19: Cách ly là chính, vệ sinh là căn bản

Dịch Covid-19: Không chủ quan trước những diễn tiến tốt của dịch tại Việt Nam

Nên đọc

Cũng cần nhấn mạnh rằng, trong dịch SARS năm 2002, Trung Quốc cũng đã nghiên cứu sử dụng trung y, trung dược. Công trình “Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phương pháp điều trị kết hợp y học cổ truyền Trung hoa với y học hiện đại” đã được công bố tại Hội nghị chuyên gia quốc tế của Tổ chức y tế thế giới về “Đánh giá và phân tích các báo cáo lâm sàng về kết hợp y học cổ truyền và y học hiện đại để điều trị SARS” (Bắc kinh, 8-10/10/2003)

Ở Hàn Quốc, một quốc gia có nền y học cổ truyền khá lâu đời, tại cuộc họp ngày 19-1-2020, Choi Hyuk-young, Chủ tịch Hiệp hội y học Hàn Quốc (AKOM: Association of Korean Medicine) cho biết AKOM sẽ thành lập nhóm đặc nhiệm (taskforce) để soạn thảo Hướng dẫn điều trị bằng y học cổ truyền đối với viêm phổi do coronavirus. Bộ trưởng y tế Hàn Quốc Park Neung Hoo cho biết sẽ xem xét sự cần thiết của hướng dẫn điều trị bằng y học cổ truyền.

Nhìn từ thế giới cho thấy, ngành dược của Việt Nam cũng đã chịu những tác động không nhỏ từ sự thiếu hụt nguyên liệu dược do sự phụ thuộc vào nguồn cung Trung Quốc. Nếu tình hình dịch vẫn tiếp tục kéo dài, có thể giá sản xuất thuốc, TPCN sẽ bị đẩy cao giống như Ấn Độ hiện nay. Và việc kiểm soát giá thuốc của các chính phủ sẽ đẩy các doanh nghiệp sản xuất vào thế bí.

Với việc phòng dịch, Việt Nam đang được coi là quốc gia có sự kiểm soát dịch tốt, được WHO và thế giới đánh giá cao. Tuy nhiên, Việt Nam không thể lơ là với dịch và những phương thức điều trị từ tâm dịch Vũ Hán có thể là lựa chọn tốt cho Việt Nam để ứng phó với những vấn đề có thể phát sinh.

TÀI LIỆU THAM KHẢO
[1] Teena Thacker, Covid-19 Impact: Pharma companies feel the pain as prices of key inputs shoot up, The Economic Times, February 29, 2020
[2] Amitendu Palit, Viral Threat: Indian pharma catches China’s COVID sickness, Financial Express, February 27, 2020
[3] Patralekha Chatterjee, India Pharma threatened by Covid-19 shutdown in China, The Lancet, February 29, 2020
[4] Janet Beal, UK bans parallel export of two COVID-19 treatment candidates to protect national supply, HIS Markit, February 26, 2020
[5] COVID-19 to Affect Pharma Companies as Prices of Key Inputs Shoot Up, Chemical Industry Digest, Sunday, March 1, 2020
[6] Sharon Bergley, Administration, lawmakers weigh in as COVID-19 concerns grow in the U.S., Bioworld, February 28, 2020
[7] New Straits Times (Singapore), China using 3,000-year-old traditional medicine on Covid-19 patients, March 1, 2020
[8] WHO, SARS: Clinical trials on Treatment Using a Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine, Report of the WHO International Expert Meeting to review and analyse clinical reports on combination treatment for SARS, 8-10 October 2003, Beijing, People's Republic of China
[9] Zhang Ziyu, How integrative medicine helps in COVID-19 treatment? https://news.cgtn.com/news/2020-03-02/Answer-Bank-How-integrative-medicine-helps-in-COVID-19-treatment--OwMEVIrznq/index.html
[10] Kim Eun-young, Korea Biomedical Review, Oriental medicine group to make treatment guidelines on new coronavirus, Jan 30, 2020 http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7309

PGS.TS Lê văn Truyền - Chuyên gia cao cấp dược học