Kinh doanh - Tiêu dùng

Xử phạt công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat của Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất do vi phạm chất lượng mức độ 2.

21/09/2022 15:36

2 lô thuốc kháng sinh Zinnat của Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất kém chất lượng - ẢNh: Minh họa

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C

Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Công ty TNHH Allegens

Thu hồi lô thuốc điều trị viêm loét dạ dày kém chất lượng

Phạt 70 triệu đồng đơn vị sản xuất thuốc chống dị ứng kém chất lượng

Mới đây, theo Quyết định số 557/QĐ-XPHC ngày 20/9/2022 của Cục Quản lý Dược, Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd (Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh) của Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) bị xử phạt vi phạm hành chính 80 triệu đồng.

Được biết, Văn phòng đã được Sở Công thương Tp. Hồ Chí Minh cấp Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam từ tháng 2/2022. Người đứng đầu Văn Phòng đại diện là bà Elena De Angelis, quốc tịch Anh.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Glaxo Operations UK Limited đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg, số GĐKLH: VN-20513-17, số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, HD:16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Trước đó, tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược đã ra công văn thu hồi 2 lô thuốc này do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Theo đó, Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd phải nộp số tiền phạt 80.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày và phải tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên. Bà Elena De Angelis chịu trách nhiệm chấp hành quy định này.

Thuốc kháng sinh Zinnat suspension 125mg có tác dụng trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm, được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới, nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục, nhiễm khuẩn bề mặt da...