Thu hồi một lô Gel Promed do vi phạm chất lượng và ghi nhãn

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed - Hộp 1 tuýp 30g do phát hiện nhiều vi phạm - Ảnh: muathongminh.vn

Cụ thể, lô sản phẩm Gel Promed - Hộp 1 tuýp 30g có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY, số lô sản xuất 010124, ngày sản xuất 08/01/2024, hạn sử dụng 08/01/2027.

Sản phẩm Gel Promed do Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (địa chỉ tại Hà Đông, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Theo kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế TP. Hà Nội thực hiện trên mẫu sản phẩm lấy tại Nhà thuốc An Khánh (quận Hoàng Mai, Hà Nội), sản phẩm chứa chất Methylparaben – một thành phần không có trong công thức đã được công bố. Đồng thời, hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử đạt 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Ngoài ra, nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm còn bị phát hiện có những nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Cụ thể, hướng dẫn sử dụng in trên bao bì đề cập đến những công dụng như "ngừa sẹo", "tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương", hay chỉ định cho nhiều bệnh ngoài da do virus như tay chân miệng, herpes, zona, thủy đậu, sởi... trong khi theo quy định, sản phẩm mỹ phẩm không được phép ghi các nội dung liên quan đến điều trị bệnh lý.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc sử dụng lô sản phẩm trên, tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm theo quy định. Đồng thời, hai công ty liên quan có trách nhiệm thu hồi triệt để, tiêu hủy toàn bộ lô hàng, rà soát các lô sản phẩm khác và báo cáo chi tiết về Cục trước ngày 14/8/2025.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP. Hà Nội và Hưng Yên được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi, kiểm tra việc tuân thủ quy định sản xuất – kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp, và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm Gel Promed theo quy định pháp luật.

 

Cục Quản lý Dược đề nghị rà soát các Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận

Qua công tác kiểm tra, giám sát hậu mại mỹ phẩm lưu thông trên thị trường trong thời gian qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát hiện một số sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước không được phân loại là mỹ phẩm hoặc chứa một số thành phần không phù hợp với định nghĩa về mỹ phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm.

Ví dụ một số sản phẩm có chứa thành phần permethrin (một hoạt chất thuộc họ thuốc Pyrethroid, nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới và được xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng); hoặc một số sản phẩm với tính năng công dụng, hướng dẫn sử dụng gây hiểu nhầm là thuốc chữa bệnh; một số sản phẩm chống nắng, ghi nhãn chỉ số chống nắng SPF (Sun Protection Factor), tác dụng chống nắng không phù hợp với hướng dẫn của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, thực hiện đúng quy định về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát các Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận bảo đảm đúng quy định về phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn tại Phụ lục 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp đối với các sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm hoặc ghi sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm mỹ phẩm hoặc công bố tính năng, công dụng gây hiểu nhầm là thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động công bố, sản xuất, buôn bán mỹ phẩm theo quy định hiện hành; thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các loại mỹ phẩm không bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

 

Thu hồi một lô Gel AG Nano TP Plus không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi 2 lô thực phẩm bảo vệ sức khỏe Cancivita D3-GT

Thu hồi hàng loạt mỹ phẩm vi phạm về nhãn và công thức

Thu hồi hàng loạt sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc