FDA phê duyệt thuốc giảm cân mới

Thuốc giảm cân Wegovy đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. (Ảnh: Novo Nordisk)

Thuốc này, được gọi đơn giản là viên Wegovy, sẽ có mặt tại Hoa Kỳ vào đầu năm tới - 2026. Dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng do Novo Nordisk - công ty sản xuất thuốc, tài trợ cho thấy thuốc này có hiệu quả tương đương với thuốc tiêm. Viên thuốc chứa liều lượng semaglutide cao hơn nhiều so với thuốc tiêm, vì chỉ một phần nhỏ chất này được hấp thụ vào máu khi uống thay vì tiêm.

Trong thử nghiệm, 205 người tham gia đã dùng thuốc Wegovy và 102 người dùng giả dược. Những người dùng thuốc Wegovy giảm trung bình khoảng 13,6% trọng lượng cơ thể sau 71 tuần, so với nhóm dùng giả dược chỉ giảm trung bình hơn 2% trọng lượng cơ thể. Các thử nghiệm khác cũng cho thấy người lớn dùng thuốc tiêm Wegovy giảm khoảng 15% trọng lượng cơ thể trong khoảng thời gian tương tự.

Nhưng kết quả từ các nghiên cứu được kiểm soát chặt chẽ không phải lúc nào cũng phản ánh chính xác thực tế phức tạp hơn trong thế giới thực.

 

Giao lưu tuổi muộn: Kết nối nhiều, vui sống nhiều!

Viêm mũi dị ứng: Nhận biết và phòng ngừa bệnh thế nào?

Điều gì xảy ra khi bạn dùng thuốc giảm cân?

“Điều chúng ta đang nhận ra là hiệu quả thực sự của những loại thuốc này cần phải được xác định bằng bằng chứng thực tế. Các thử nghiệm luôn cho kết quả tốt hơn so với thực tế.” - Tiến sĩ David Kessler - nguyên ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, tác giả một cuốn sách về thuốc giảm cân, cho biết.

Novo Nordisk cho biết họ sẽ tính phí 149USD/liều thấp nhất của thuốc Wegovy. Liều này có thể sử dụng trong 1 tháng và được coi là liều khởi đầu của loại thuốc này - thường không gây giảm cân nhiều nhưng cho phép bệnh nhân dần dần tăng liều để thích nghi với thuốc và tăng dần liều lượng.

Novo Nordisk tự tin sẽ đáp ứng được nhu cầu đang ngày càng tăng ở các thị trường trên thế giới. Theo các bác sĩ, sẽ có nhiều bệnh nhân lựa chọn thuốc uống hơn là thuốc tiêm, bởi sự tiện lợi khi mang theo. Nhưng một số bác sĩ lại hoài nghi về tính tiện lợi của thuốc Wegovy trong thực tế. Bởi, thuốc cần được uống khi bụng đói, ngay sau khi thức dậy và không ăn hoặc uống bất cứ thứ gì trong vòng nửa giờ sau đó.

Thuốc tiêm Wegovy cũng được phê duyệt để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và các vấn đề tim mạch khác. Về lý thuyết, dạng thuốc uống cũng có thể mang lại những lợi ích đó, mặc dù các cơ quan quản lý cần phải xem xét liệu có phê duyệt viên thuốc mới này cho các mục đích đó hay không.

Trong thử nghiệm lâm sàng, những người dùng viên thuốc Wegovy gặp phải tỷ lệ tác dụng phụ tương tự như trong các nghiên cứu trước đây với thuốc tiêm. Khoảng 74% người dùng viên thuốc gặp tác dụng phụ về đường tiêu hóa, so với 42% người dùng giả dược.