Nghi ngờ Ấn Độ gian lận thử nghiệm lâm sàng, Pháp cấm bán nhiều loại thuốc

Cục Dược phẩm tại Pháp đã quyết định đình chỉ việc lưu hành 9 loại thuốc chống sốt rét và dị ứng

Vi phạm nguyên liệu sản xuất thuốc, Dược phẩm Euvipharm bị "trảm"

Đình chỉ vaccine vì không đạt tiêu chuẩn sản xuất tốt

Dược phẩm Sao Kim sản xuất thuốc không đạt chất lượng?

Tuồn chất cấm ra thị trường trái quy định, Dược Minh Hải bị xử

Gian lận trong thử nghiệm lâm sàng.

Vào tháng 4 năm 2016,  Ủy ban về Quyền sử dụng thuốc của con người trực thuộc Cơ quan Y tế Châu Âu đã đưa ra một quy trình để đánh giá lại những tác dụng có lợi và có hại của những loại thuốc, những nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành tại trung tâm nghiên cứu tư nhân Semler nằm ở Bangalore, Ấn Độ.

Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm trực thuộc Tổ chức Y tế Thế giới tại Mỹ đã tiếp tục điều tra sử việc. Họ tập trung vào những bước trong quá trình thử nghiệm lâm sàng tương đương bằng cách thay thế những mẫu sinh học của một số mẫu bằng những mẫu khác. Điều này đã dấy lên nghi vấn về độ tin cậy của thử nghiệm lâm sàng được tiến hành bởi trung tâm Semler.

Thuốc sốt rét và thuốc dị ứng bị cấm bán

Trong khi chờ quyết định cuối cùng của Ủy ban Châu Âu, các nước thành viên có thể tự đưa ra các biện pháp riêng rẽ. Và Cục An toàn Dược phẩm Pháp (ANSM) đã ra quyết định ngưng lưu hành 9 loại thuốc sốt rét và thuốc dị ứng.

“Lệnh đình chỉ có hiệu lực kể từ ngày hôm nay, được thực hiện như là một biện pháp phòng ngừa. Cho đến nay, vẫn chưa có bằng chứng cụ thể nào chứng minh việc thiếu hiệu quả hay những tác động có hại của những loại thuốc này đến con người. Những sản phẩm bị ngưng lưu hành chỉ có chứa 3 hoạt chất (hoặc là kết hợp với các hoạt chất khác) và không làm ảnh hưởng hay gián đoạn các điều trị với những sản phẩm tương tự khác đang lưu hành trên thị trường”, Cục An toàn Dược phẩm Pháp cho biết.

Danh sách các thuốc bị cấm lưu hành:
1. Atovaquone / Proguanil Sandoz 250 mg / 100 mg viên nén bao phim
2. Atovaquone / Proguanil Sandoz 62,5 mg / 25 mg, viên nén bao phim
3. Atovaquone / Proguanil Teva 250 mg / 100 mg viên nén bao phim
4. Atovaquone / Proguanil Teva 62,5 mg / 25 mg, viên nén bao phim
5. Ebastine Biogaran 10 mg, viên sủi
6. Ebastine Biogaran 10 mg, viên nén bao phim
7. Ebastine Mylan 10 mg, viên nén bao phim
8. Ebastine Zentiva 10 mg, viên nén bao phim
9. Ebastine Zentiva 10 mg, viên sủi
Hoài Thu H+
Mời quý vị độc giả đọc tin hàng ngày về chủ đề sức khỏe tại suckhoecong.vn trong chuyên mục Kinh doanh - Tiêu dùng