Quyết liệt loại bỏ thuốc Ấn Độ kém chất lượng

Danh sách các loại thuốc Ấn Độ bị rút số đăng ký lưu hành mới đây nhất là của các nhà sản xuất: Umedica Laboratories Pvt., Ltd.; Marksans Pharma Ltd.; Yeva Therapeutics Pvt., Ltd., Cure Medicines (I) Pvt., Ltd., Medley Pharmaceuticals Ltd...

Trước đó, trong cuộc kiểm tra các lô thuốc nhập khẩu trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường và công tác hậu kiểm đã phát hiện hàng loạt thuốc Ấn Độ không đạt các tiêu chuẩn chất lượng. Ngay khi có kết quả kiểm tra, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định rút số đăng ký lưu hành với những loại thuốc vi phạm.

Nhiều thuốc nhập khẩu từ Ấn Độ bị phát hiện không đảm bảo chất lượng

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được một loạt công văn thông báo về việc vi phạm chất lượng thuốc của Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd. (Ấn Độ). Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội đã gửi kết quả kiểm nghiệm thuốc Anesir, số đăng ký VN-7888-09, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM thông báo kết quả kiểm nghiệm thuốc Roxl-150, số đăng ký VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; thuốc Diclofokal, số đăng ký VN-5689-10, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng và tạp chất liên quan; Thuốc Kalflam, số đăng ký VN-1672-06, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan...

Tính đến nay, trong danh sách các thuốc bị đình chỉ lưu hành của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc Ấn Độ luôn đứng đầu bảng.

Sẽ quyết liệt với thuốc kém chất lượng

Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược khẳng định, việc vi phạm chất lượng thuốc của các công ty Ấn Độ là nghiêm trọng, diễn ra liên tục trong suốt thời gian qua. Cục sẽ xử lý quyết liệt các đơn vị vi phạm trong hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc kém chất lượng.

Theo Cục Quản lý Dược, bên cạnh việc rút số đăng ký lưu hành của các thuốc vi phạm chất lượng, cục đã ngừng tiếp nhận các hồ sơ đăng ký thuốc và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc với các hồ sơ đã nộp của các công ty hoặc nhà sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng thường xuyên trong thời gian qua.

Năm ngoái, khi xuất hiện thường xuyên các loại thuốc Ấn Độ kém chất lượng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với hệ thống kiểm tra chất lượng kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty nằm trong danh sách đã bị phát hiện có thuốc vi phạm chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường. Cách quản lý này đã loại bỏ được rất nhiều thuốc kém chất lượng trước khi ra thị trường. Ông Cường khẳng định: “Trong quá trình lưu hành vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc nếu phát hiện vi phạm sẽ đình chỉ lưu hành ngay”.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý Dược tiếp tục chỉ đạo hệ thống kiểm nghiệm tăng cường công tác lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc và đặc biệt tập trung vào công tác tiền kiểm nhằm loại bỏ các loại thuốc kém chất lượng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường, phát hiện xử lý nghiêm cả các công ty nhập khẩu, ủy thác nhập khẩu các thuốc kém chất lượng.