Kinh doanh - Tiêu dùng

Thuốc của Yteco bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

24/01/2017 08:44

Thuốc viên nén Miratel 40 của Yteco bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Ảnh minh họa)

Không đảm bảo cGMP, hàng loạt mỹ phẩm của doanh nghiệp Kim Quan bị thu hồi

Đình chỉ lưu hành và thu hồi 6 mỹ phẩm của Công ty Lulanjina

Thu hồi thuốc của Vimedimex VN do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi nhiều mỹ phẩm ghi nhãn không đúng

Cụ thể, với mẫu thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (Ấn Độ) sản xuất và do Yteco nhập khẩu về Việt Nam tại Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thông (TP.HCM), Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM phát hiện mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) được chỉ định trong việc điều trị bệnh tăng huyết áp vô căn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Yteco phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến các địa điểm phân phối và sử dụng lô thuốc nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này. Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 13/2/2017.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát việc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi của Yteco.