46 công ty dược nước ngoài có thuốc nhập khẩu vi phạm chất lượng

Bộ Y tế công bố danh sách cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu - Ảnh minh họa.

Theo công văn, việc công bố được thực hiện căn cứ Thông tư 30/2025/TT-BYT về cập nhật và rút tên cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, cùng kết quả giám sát thuốc lưu hành thời gian qua.

Trong đợt này, chỉ có Công ty Zee Laboratories (Ấn Độ) được rút tên khỏi danh sách sau khi đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra toàn bộ các lô thuốc nhập khẩu và không phát hiện vi phạm, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/07/2025.

Danh sách cập nhật Đợt 42 cho thấy 46 công ty dược phẩm nước ngoài thuộc 12 quốc gia tiếp tục nằm trong diện phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc trước khi thông quan.

Trong đó, Ấn Độ vẫn là quốc gia có số lượng cơ sở vi phạm nhiều nhất, với hàng chục cơ sở có nhiều lần vi phạm ở các mức độ khác nhau. Ngoài các doanh nghiệp từ Ấn Độ, danh sách còn bao gồm nhiều công ty từ Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Italy và Romania.

Một số doanh nghiệp như Reman Drug Laboratories (Bangladesh), CSPC Zhongnuo (Trung Quốc), PT. Merck Tbk (Indonesia), Crown Pharm và Yuyu Inc. (Hàn Quốc) từng xuất hiện từ những đợt rất sớm nhưng chưa đáp ứng điều kiện để được dỡ bỏ tiền kiểm.

Bên cạnh nhóm vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng cho biết đã có 98 công ty tại 16 quốc gia đã được rút khỏi danh sách trong những đợt trước, sau khi thực hiện giám sát tiền kiểm và đáp ứng yêu cầu chất lượng theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo hệ thống quản lý dược địa phương tăng cường kiểm tra các thuốc nhập khẩu, giám sát chất lượng và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Các đơn vị kiểm nghiệm thuốc cần phối hợp chặt chẽ để bảo đảm chất lượng thuốc lưu hành.

Danh sách chi tiết Đợt 42 xem tại đây.

 

Thu hồi trên toàn quốc lô sữa rửa mặt và gel nhiệt miệng vi phạm chất lượng

Thu hồi một lô Gel Promed do vi phạm chất lượng và ghi nhãn

Nhiều công ty dược phẩm Ấn Độ bị phát hiện vi phạm chất lượng thuốc tại Việt Nam

Thu hồi 3 lô mỹ phẩm của Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông