Thu hồi toàn quốc một lô thuốc Padobaby do không đạt chất lượng

Thu hồi một lô thuốc Padobaby do vi phạm chất lượng mức độ 3 - Ảnh: Vinmec.

Theo quyết định, lô thuốc bột uống Padobaby (Mỗi gói 3g chứa: chlorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg) bị thu hồi mang số lô 110224, ngày sản xuất 21/02/2024, hạn dùng 20/02/2027, số giấy đăng ký lưu hành: 893100414024 (SĐK cũ: VD-32292-19). Thuốc do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (Hà Nội) và phát hiện chỉ tiêu định lượng Methylparaben không đạt yêu cầu, được xếp vào vi phạm mức độ 3.

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM sau đó tiếp tục lấy mẫu bổ sung và xác nhận kết quả tương tự.

Methylparaben là chất bảo quản thường được dùng trong sản xuất mỹ phẩm chăm sóc da, dược phẩm và hóa phẩm sinh học với mục đích kéo dài hạn sử dụng. Tuy nhiên, Methylparaben có thể gây ra một số vấn đề về sức khỏe nếu sử dụng trong thời gian dài hoặc với nồng độ cao.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phải ngừng ngay lập tức việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở. Công ty có trách nhiệm chủ trì, phối hợp gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc nêu trên.

Việc thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc phải được hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này. Công ty phải xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả chi phí thu hồi, xử lý, và bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi. Sở Y tế tỉnh Quảng Trị và Sở Y tế Đắk Lắk được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi, đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc để đảm bảo sản phẩm không còn lưu hành, tránh nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng.

Được biết, sản phẩm thuốc bột uống Padobaby (Mỗi gói 3g chứa: chlorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg) được chỉ định, điều trị trong các trường hợp có triệu chứng của cảm lạnh, cảm cúm: sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, nhức đầu.

Sản phẩm dùng được cho trẻ em dưới 2 tuổi (có sự chỉ dẫn của bác sỹ) đến 18 tuổi. Không được dùng Padobaby để tự giảm đau quá 10 ngày ở người lớn và quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì đau nhiều và kéo dài như vậy có thể là dấu hiệu của một tình trạng bệnh lý cần được chẩn đoán và điều trị giám sát bởi thầy thuốc.

 

Thu hồi gần 50 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của 6 công ty khác nhau

Thu hồi dầu gội phủ bạc Natural Black Hair Colorant

Thu hồi 3 lô mỹ phẩm của Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông

Thu hồi 3 sản phẩm mỹ phẩm giả của Công ty cổ phần Vinamake