Một lô thuốc nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Ảnh: Minh họa
Thu hồi lô sản phẩm Bảo vệ sức khỏe Dạ dày Stomachp
3 sản phẩm nước tẩy trang thương hiệu Bioderma bị thu hồi
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Rabesta 20 do không đạt chất lượng
Thu hồi toàn quốc thuốc Levosum do không đạt chất lượng
Vừa qua, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycinsulfat) 15mg/5ml), số GĐKLH: VD-19202-13, số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024, do Công ty cổ phần Dược Khoa sản xuất.
Được biết, mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược thông báo:
- Thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico có thông tin nêu trên.
- Công ty cổ phần Dược Khoa phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ trong 2 ngày, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày theo.
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc trên công bố thông tin trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
- Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Bình luận của bạn