Kinh doanh - Tiêu dùng

Thu hồi toàn quốc thuốc Levosum do không đạt chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Công văn thu hồi toàn quốc một lô thuốc Viên nén Levosum do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

15/12/2022 15:02

Công văn của Cục Quản lý Dược về thu hồi một lô thuốc Viên nén Levosum

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Npluvico vi phạm chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô Sữa tắm dầu dừa không đạt chất lượng

Thuốc Navacarzol bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

TPBVSK Pharmekal ® Triple strength Glucosamine 1500mg quảng cáo "nổ" như thuốc chữa bệnh

Được biết, cuối tháng 9 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 9409/QLD-CL về việc xử lý lô thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, số lô: E27621012, NSX: 08/7/2021, HD: 07/7/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Hình thức xử lý bao gồm:

- Thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên của Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh.

- Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng theo quy định.

Gần đây, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn ngày 2/11/2022 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén Levosum nêu trên. Theo đó, mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần Thương Mại Dược phẩm TBYT T& C không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều hàm lượng, Định lượng, vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo:

- Thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Levosum, số lô: E27621012 có thông tin nêu trên.

- Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Levosum trong thời hạn 02 ngày và thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

- Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày theo quy định.

- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; Công bố trên Trang thông tin điện tử về quyết định thu hồi thuốc trên; Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm.

- Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.