Kinh doanh - Tiêu dùng

Phát hiện thuốc Nexium trị bệnh dạ dày nghi ngờ nhập lậu, lưu hành trái phép tại Việt Nam

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có cảnh báo về việc phát hiện mẫu thuốc Nexium nghi ngờ nhập lậu, lưu hành trái phép tại Việt Nam.

29/06/2022 17:04

Bộ Y tế ra cảnh báo thuốc Nexium nghi ngờ nhập lậu, lưu hành trái phép

Bộ Y tế thu hồi 11 loại thuốc dạ dày chứa chất gây ung thư

Thu hồi trên toàn quốc lô kem nghệ - E100 không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ kém chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư của Công ty TNHH Astrazeneca Việt Nam báo cáo về việc phát hiện các mẫu thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép tại Việt Nam, kèm theo các tài liệu về các thuốc này, trong đó trên bao bì của 01 mẫu thuốc có ghi "Thuốc nhập khẩu song song, số GP: 2765/QLD-KD ngày 27/02/2013, DNNK: Công ty Cổ phần Armepharco".

Sau khi xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và đảm bảo việc tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật về dược, Cục Quản lý Dược thông báo: Các thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) bao gồm cả thuốc Nexium có dán tem "Thuốc nhập khẩu song song, số GP: 2765/QLD-KD ngày 27/02/2013, DNNK: Công ty cổ phần Armepharco" là thuốc không được phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được mua bán, sử dụng các thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) không rõ nguồn gốc, không được nhập khẩu, lưu hành trái phép.

Các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép và thuốc do Công ty AstraZeneca AB (Thụy Điển) sản xuất, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam nhập khẩu như sau:

Thuốc nhập khẩu chính hãng

- Tên thuốc và hàm lượng: Nexium mups 20mg; Nexium mups 40mg.

- Có thông tin về DN nhập khẩu thuốc: DNNK: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Tầng 18, tòa nhà A&B, 76 Lê Lai, phường Bến Thành, Quận 1, TP Hồ Chí Minh).

- Có số giấy phép đăng ký lưu hành: Nexium mups 20mg: VN-19783-16, Nexium mups 40mg: VN-19782-16.

- Thông tin trên nhãn hộp, trên vỉ và tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Anh, tiếng Việt.

Thuốc nghi ngờ nhập khẩu/ lưu hành trái phép

- Tên thuốc và hàm lượng: Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet); Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet).

- Không có thông tin về DN nhập khẩu thuốc hoặc thông tin DN nhập khẩu không đúng (Công ty cổ phần Armepharco); không có số giấy phép đăng ký lưu hành.

- Thông tin trên nhãn hộp, trên vỉ và tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các địa phương phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép trên nhãn ghi Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet), Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet).

Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/lưu hành trái phép nêu trên. Đồng thời, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Nexium là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim kháng dịch dạ dày, được dùng khá phổ biến trong điều trị các bệnh lý như trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng và hội chứng Zollinger Ellison… Thuốc cũng có thể được dùng để ngăn ngừa loét dạ dày do nhiễm Helicobacter pylori (H. pylori) hoặc do sử dụng các thuốc chống viêm không chứa steroid.