5 doanh nghiệp dược bị phạt gần một tỷ đồng vì nhiều sai phạm

Nhiều doanh nghiệp dược vi phạm quy định đăng ký thuốc, bị phạt nặng - Ảnh minh họa.

Các quyết định do Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm ký cuối tháng 5/2026. Những doanh nghiệp bị xử phạt gồm Công ty Cổ phần Dược Danapha, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, Công ty Cổ phần US Pharma USA và Công ty TNHH Hasan – Dermapharm.

Theo Cục Quản lý Dược, điểm chung của các vi phạm là doanh nghiệp không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung hoặc không thông báo với cơ quan quản lý trước khi lưu hành thuốc khi có các nội dung thay đổi theo quy định.

Trong số này, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Huế) bị xử phạt nặng nhất với tổng mức phạt 245 triệu đồng. Doanh nghiệp bị xác định có 4 hành vi vi phạm, trong đó có việc không đăng ký thay đổi đối với 15 loại thuốc và bảo quản thuốc tại kho chưa được đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP). Ngoài phạt tiền, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của công ty bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong 4,5 tháng.

Công ty TNHH Hasan – Dermapharm (TP HCM) bị phạt 175 triệu đồng do sai phạm liên quan hồ sơ của 24 loại thuốc. Doanh nghiệp còn bị xác định mua nguyên liệu làm thuốc Calcium lactate gluconate từ cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cùng mức phạt 175 triệu đồng, Công ty Cổ phần US Pharma USA bị xử lý do không lưu trữ đầy đủ hồ sơ và không cung cấp được thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của hai thuốc Huygesic Fort và Ciforkid 250 theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

Tại Hà Nội, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA bị phạt 179 triệu đồng vì các sai phạm liên quan đăng ký thay đổi thuốc, thực hiện không đúng quy trình sản xuất và kiểm nghiệm đối với hai thuốc Aduzotil 20/6 và Nymax.

Trong khi đó, Công ty Cổ phần Dược Danapha (Đà Nẵng) bị xử phạt 129 triệu đồng. Doanh nghiệp bị xác định chậm đăng ký thay đổi đối với 17 loại thuốc và không thực hiện báo cáo định kỳ về xuất nhập khẩu thuốc trong các năm 2023-2025.

Tất cả quyết định xử phạt có hiệu lực từ ngày 28/5/2026. Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, các đơn vị sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm khoản tiền chậm nộp tương đương 0,05% mỗi ngày trên số tiền phạt còn thiếu.

Các quyết định xử phạt cũng được gửi tới Sở Y tế các địa phương gồm Đà Nẵng, Hà Nội, Huế và TP HCM để phối hợp giám sát việc thực hiện.

 

Dược TW Mediplantex, Dược phẩm USA-NIC và hàng loạt doanh nghiệp bị xử phạt

Một phường ở Hà Nội công khai các cơ sở bị xử phạt an toàn thực phẩm

Vi phạm lưu hành thuốc, PHAPHARCO bị xử phạt 145 triệu đồng

Bộ Y tế siết chặt xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế