Đèn đỏ

FitoPharma bị phạt hơn 100 triệu do loạt vi phạm về đăng ký thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định số 555/QĐ-XPHC ngày 1/8/2023 về việc xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma do nhiều vi phạm quy định về đăng ký thuốc.

02/08/2023 15:43

Trụ sở Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma

Phạt Bidiphar 100 triệu đồng và tạm đình chỉ dây chuyền sản xuất thuốc

Xử phạt gần 200 triệu đồng 2 công ty dược

Xử phạt 3 công ty không kê khai giá thuốc trước khi lưu hành

Phạt 80 triệu đồng Công ty Zim Laboratories Limited

Cụ thể, mới đây, Cục Quản lý Dược ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma (địa chỉ trụ sở chính: 26Bis/1 Khu phố Trung, Vĩnh Phú, TP. Thuận An, Bình Dương).

Lý do xử phạt

- Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16.

- Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493-14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16).

Các tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với 05 thuốc này.

Hình thức xử phạt

Phạt tiền 120 triệu đồng. Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma phải nộp số tiền này vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.