Kinh doanh - Tiêu dùng

Phạt Cophavina 140 triệu do vi phạm về đăng ký thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định số 563/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính 140 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina do vi phạm quy định về đăng ký thuốc đối với 8 thuốc.

07/08/2023 16:56

Một xí nghiệp sản xuất của Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina

Cụ thể, Cục Quản lý Dược ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (địa chỉ trụ sở chính: Số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP.HCM).

Lý do xử phạt

- Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 2 thuốc: Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).

- Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 6 thuốc: Themogene (SĐK: VD-26642-17), Avimci (SĐK: VD-20405-14), Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Yaford (SĐK: VD-20610-14), Mocovium M (SĐK: VD-17313-12).

Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần - 8 thuốc.

Hình thức xử phạt

Phạt tiền 140 triệu đồng. Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina phải nộp số tiền này vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Mekophar bị phạt do vi phạm quy định về bán thuốc

Cùng thời gian, Cục Quản lý Dược cũng ban hành Quyết định số 562/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar (địa chỉ trụ sở chính: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, TP.HCM). Công ty này đã bán thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg - SĐK: VD3-167-22) cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Song, với tình tiết giảm nhẹ là hành vi vi phạm của Công ty trong hoàn cảnh đặc biệt khó khăn của dịch bệnh mà không do Công ty gây ra, nên mức phạt là 40 triệu đồng.