Thu hồi toàn quốc lô Nước muối Vĩnh Phúc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Một lô Nước muối Vĩnh Phúc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc - Ảnh: Minh họa

Vừa qua, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, Công văn của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk, Phiếu phân tích và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: “Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, H. Hóc Môn, Tp, Hồ Chí Minh); Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P. Tân Thới Nhất, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh)”.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, P. Tân An. Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tạiThông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,87.104 CFU/g).

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược thông báo:

- Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Nước muối Vĩnh Phúc có thông tin nêu trên.

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng sản phẩm, trả về cơ sở cung ứng và thu hồi lô sản phẩm nêu trên; Kiểm tra và xử lý theo quy định.

- Riêng đối với Công ty CP TM thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối lô Nước muối Vĩnh Phúc này và thu hồi toàn bộ kèm gửi báo cáo thu hồi theo quy định.

- Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm trên, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.