Bộ Y tế phạt Traphaco do các sai phạm về ATTP

Ngày 19/9/2013, Cục ATTP đã có Văn bản số 2045/BC-ATTP về việc thông báo kết quả xử lý đối với các sai phạm về an toàn thực phẩm liên quan đến sản phẩm ANTOT-IQ của Công ty cổ phần Traphaco.

Có thực sự ngộ độc do ANTOT-IQ?

Bộ Y tế đã xem xét nội dung bản "Tóm tắt trường hợp ngộ độc do uống sản phẩm TPCN ANTOT-IQ của Công ty Traphaco". Bản tóm tắt này do chính ông nội của cháu TKT là PGS.TS Trần Đáng - Chủ tịch VAFF viết được gửi kèm theo Văn bản số 492/CV-VAF ngày 13/9/2013 của VAFF gửi Bộ Y tế.


Trả lời về vấn đề này, Cục ATTP cho rằng, bản tóm tắt này không có giá trị pháp lý trong việc xem xét, đánh giá những sai phạm liên quan đến sản phẩm ANTOT-IQ của Công ty Traphaco. Theo đại diện Cục ATTP, bản tóm tắt này do gia đình tự viết, không phải là hồ sơ bệnh án hay bản copy từ hộ sơ bệnh án điều trị tại các cơ sở y tế chính quy. Vấn đề xác định bệnh mà trong trường hợp này là ngộ độc thực phẩm do gia đình tự chẩn đoán và xử trí tại nhà. Nội dung bản tóm tắt cũng cho thấy, trong suốt 25 ngày kể từ khi cháu bé sử dụng TPCN ANTOT-IQ (từ 8/8 - 4/9), gia đình không đưa cháu đi khám và điều trị tại bất cứ cơ sở y tế nào, tự chẩn đoán và xử trí tại nhà. Đồng thời, đến tận ngày 4/9 mới thông báo cho Công ty CP Traphaco, nhưng lại không báo cho cơ quan y tế thẩm quyền theo quy định hiện hành. Đại diện Cục ATTP cũng cho rằng, dựa trên những thông tin này, Cục không có căn cứ để kết luận cháu bé bị ngộ độc do sử dụng sản phẩm TPCN ANTOT-IQ của Công ty Traphaco.

Cũng theo đại diện Cục ATTP, đây là trường hợp duy nhất phản ánh nghi ngộ độc do sử dụng TPCN ANTOT-IQ kể từ khi được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định ATTP do Cục ATTP cấp từ 6/9/2012 đến nay. Cục ATTP cũng chưa ghi nhận thông tin về bất kỳ trường hợp ngộ độ nào sau khi sử dụng sản phẩm này trên toàn quốc theo báo cáo của các địa phương.

Sai phạm trong công bố sản phẩm

Theo đại diện Cục ATTP, sản phẩm TPCN ANTOT-IQ của Công ty Traphaco đã được Công ty công bố phù hợp quy định ATTP theo đúng quy định của pháp luật, được Cục ATTP cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định ATTP số 1065/2012/ATTP-XNCB ngày 06/9/2012. Các thành phần nguyên liệu chính của sản phẩm do Công ty cổ phần Traphaco công bố đều là những chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định của của Bộ Y tế và/hoặc Codex.


Riêng đối với chất Cholin - chất dẫn truyền thần kinh có khả năng gây ngộ độc cho người sử dụng sản phẩm, theo Cục ATTP, Công ty cổ phần Traphaco đã công bố trong hồ sơ với tên gọi Cholin bitartrat, đây là muối của Cholin. Chất này đã được Codex cho phép và đã được sử dụng rộng rãi ở nhiều nước trên thế giới. Tại Việt Nam, Cholin thuộc danh mục các chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 27/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Hàm lượng Cholin bitartrat và hướng dẫn sử dụng sản phẩm ghi trong hồ sơ công bố và trên nhãn ở mức an toàn.Tuy nhiên, sai phạm của Traphaco nằm ở việc ghi nhãn và phát hành tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm. Theo đại diện Cục ATTP, nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng trong hộp sản phẩm có một số nội dung chưa hoàn toàn phù hợp với hồ sơ công bố và có lỗi soạn thảo ghi thừa chữ acid đối với chất Cholin.

Xử lý đối với những sại phạm này, Cục ATTP đã tiến hành xử phạt hành chính đối với Công ty Traphaco theo đúng trình tự và thủ tục được pháp luật quy định. Đồng thời, yêu cầu Công ty Traphaco tiến hành ngay các biện khắc phục về ghi nhãn sản phẩm TPCN ANTOT-IQ, đảm bảo nhãn sản phẩm khi lưu hành phải phù hợp với nhãn công bố và đáp ứng các quy định của pháp luật về ghi nhãn thực phẩm. Thời gian khắc phục xong, gửi báo cáo về Cục ATTP trước ngày 18/10/2013.Tuy nhiên, trong thời gian tới, Cục ATTP sẽ tiếp tục theo dõi, giám sát và xử lý thông tin liên quan đến sử dụng sản phẩm TPCN ANTOT-IQ (nếu có) theo quy định của pháp luật.