Vì sao sản phẩm trị mụn Profiderm Azelaic Gel bị thu hồi?

Profiderm Azelaic Gel được giới thiệu là sản phẩm giúp giảm mụn, mờ thâm, trên bao bì có in thông tin dễ gây hiểu nhầm là thuốc- Ảnh minh họa.

Cụ thể, sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD do Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ ở TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và Công ty Lidera Trading Ltd OOD (Bulgaria) sản xuất, bị thu hồi với lý do nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Bên cạnh việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược cũng đã có quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 233458/24/CBMP-QLD cấp ngày 19/4/2024 đối với sản phẩm mỹ phẩm nêu trên với lý do tương tự. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 13/02/2025.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.

 

Theo quy định hiện hành, nhãn phụ là nhãn thể hiện những nội dung bắt buộc được dịch từ nhãn gốc của hàng hoá bằng tiếng nước ngoài ra tiếng Việt và bổ sung những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt theo quy định của pháp luật Việt Nam mà nhãn gốc của hàng hoá còn thiếu.

 

Thu hồi 32 lô mỹ phẩm do Công ty Yody Phương Anh sản xuất trái phép

Thu hồi sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil

Thu hồi một lô kem trị nám của nhãn hàng Sứ Tiên

Vì sao mỹ phẩm của Công ty TNHH SXTM Mỹ phẩm Hải Dương liên tục bị thu hồi?