Điều tra, xử lý Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sau hàng loạt vi phạm

Đoàn kiểm tra của Sở Y tế Đồng Nai kiểm tra tại Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai - Ảnh: congan.com.vn

3 trong số 8 mẫu sản phẩm vi phạm chất lượng, dừng hoạt động công ty

Ngày 24/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) đưa ra thị trường và do Công ty TNHH EBC Group (Đồng Nai) sản xuất.

Yêu cầu của Cục Quản lý Dược được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm lấy tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai. Theo đó, mẫu kiểm nghiệm chứa 2-phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố.

Bên cạnh việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu hai Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, ngoài 05 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng, có liên tiếp 03 mẫu vi phạm chất lượng (02 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, trong đó 01 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 01 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm).

Cục yêu cầu hai công ty khẩn trương, nghiêm túc tuân thủ thực hiện việc thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng; rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm của tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được đưa ra lưu thông các lô sản phẩm mỹ phẩm đạt yêu cầu.

Đồng thời, báo cáo, giải trình, cung cấp đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đến các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo yêu cầu làm việc của sở y tế và các cơ quan chức năng trên địa bàn.

Với các sở y tế, Cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN; khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó.

Cục cũng yêu cầu các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật về sản xuất hàng giả

Ngày 27/5, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai đã có báo cáo gửi các cơ quan chức năng liên quan đến vụ việc sản phẩm mỹ phẩm có dấu hiệu hàng giả tại Công ty CP Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai (KCN Giang Điền, huyện Trảng Bom).

Báo cáo của Sở Y tế Đồng Nai nêu rõ: Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), UBND tỉnh Đồng Nai và căn cứ các biên bản làm việc, Đoàn kiểm tra của Sở Y tế tỉnh đã tiến hành rà soát hồ sơ, tài liệu, đối chiếu các quy định pháp luật và bước đầu xác định vụ việc có dấu hiệu sản xuất mỹ phẩm giả.

Cụ thể, Sở Y tế phối hợp với Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03 - Công an tỉnh Đồng Nai) kiểm tra 2 sản phẩm do Công ty EBC Đồng Nai sản xuất là dầu gội Hanayuki Shampoo và kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body. Cả 2 sản phẩm đều có dấu hiệu không đảm bảo chất lượng, nghi ngờ là hàng giả.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM cho thấy sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) có tổng lượng vi sinh vật lên đến 470.000 CFU/g, vượt xa giới hạn cho phép là 1.000 CFU/g theo Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Đặc biệt, sản phẩm này chứa chất bảo quản 2-Phenoxyethanol (nồng độ 0,46%) nhưng không có thành phần này trong công thức đã đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm số 780/24/CBMP-ĐN do Sở Y tế Đồng Nai cấp. Tổng giá trị lô hàng là hơn 337 triệu đồng (3.840 chai x 88.000 đồng), trong đó công ty đã thu hồi được 1.734 chai, trị giá hơn 152 triệu đồng.

Với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (tuýp 100g) chỉ số chống nắng ghi trên nhãn là SPF 50. Tuy nhiên, kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số thực tế chỉ đạt SPF 2,4, không đạt tiêu chuẩn tối thiểu theo quy định (dưới 70% công dụng ghi trên nhãn). Tổng giá trị xuất xưởng của sản phẩm này là hơn 163 triệu đồng (1.652 hộp x 99.000 đồng), hiện công ty đang tiến hành thu hồi trên thị trường.

Đến ngày 26/5, Sở Y tế Đồng Nai đã chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc đến Phòng PC03 Công an tỉnh Đồng Nai để điều tra theo thẩm quyền. Đồng thời, Công an tỉnh đã tổ chức họp khẩn với sự tham gia của Sở Y tế và VKSND tỉnh để rà soát các dấu hiệu vi phạm pháp luật hình sự đối với 2 sản phẩm trên.

Cuộc họp thống nhất, đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, tiến hành khởi tố vụ án để điều tra, xử lý. Đối với sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo, Sở Y tế lập biên bản xử phạt hành chính theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, Sở Y tế Đồng Nai đã thành lập Đoàn kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh và quảng cáo mỹ phẩm tại Công ty EBC Đồng Nai.

 

Thu hồi lô kem chống nắng có chỉ số SPF thấp hơn 20 lần so với công bố

Vì sao một lô dầu gội thảo dược Hanayuki bị thu hồi trên toàn quốc?

Thu hồi mỹ phẩm có nhãn phụ "thần thánh" công dụng như thuốc

Hơn 34.000 vụ vi phạm bị xử lý, Thủ tướng yêu cầu mở đợt cao điểm chống hàng giả