Kinh doanh - Tiêu dùng

Phạt nặng Dược phẩm Hà Tây do nhiều vi phạm về đăng ký và sản xuất thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây do có nhiều vi phạm quy định về đăng ký thuốc và sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

10/05/2023 10:00

Công ty Dược phẩm Hà Tây bị phạt hơn 100 triệu đồng

Xử phạt Công ty Dược Khoa do sản xuất dung dịch nhỏ mắt kém chất lượng

Xử phạt công ty sản xuất 11 lô thuốc Myomethol kém chất lượng

Thẩm mỹ Quốc tế JONGJIN và nhiều đơn vị bị phạt nặng do vi phạm quy định

Xử phạt gần 200 triệu đồng 2 công ty dược

Theo Quyết định số 306/QĐ-XPHC ngày 4/5/2023 của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (địa chỉ trụ sở chính: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP. Hà Nội) đã có các vi phạm hành chính sau:

Vi phạm quy định về đăng ký thuốc

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:

- Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18

- Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14

- Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18

- SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19

Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm đối với 4 thuốc là vi phạm nhiều lần.

Vi phạm quy định về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.

Hình phạt

Với các vi phạm nêu trên, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải nộp tổng số tiền phạt 115 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày.