Kinh doanh - Tiêu dùng

Xử phạt công ty sản xuất 11 lô thuốc Myomethol kém chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) do sản xuất 11 lô thuốc Myomethol kém chất lượng. Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu là đại diện chấp hành quyết định xử phạt.

29/03/2023 15:55

11 lô thuốc Myomethol nhập khẩu từ Thái Lan buộc phải tiêu hủy do kém chất lượng - Ảnh: Sở Y tế Hà Nội

Thẩm mỹ Quốc tế JONGJIN và nhiều đơn vị bị phạt nặng do vi phạm quy định

Xử phạt 3 công ty không kê khai giá thuốc trước khi lưu hành

Phạt nặng Dược phẩm Đạt Vi Phú do loạt vi phạm về đăng ký thuốc, bán thuốc

Phạt nặng Dược phẩm OPV do vi phạm về bán thuốc, đăng ký thuốc

Theo Quyết định số 192/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) bị xử phạt vi phạm hành chính do vi phạm quy định về sản xuất thuốc. Theo Giấy ủy quyền của Công ty này, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ trụ sở chính: Số 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP.HCM) là đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính.

Cụ thể vi phạm: Sản xuất thuốc Myomethol vi phạm chất lượng mức độ 2, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13, gồm 11 lô thuốc có số lô lần lượt là: 49U001, 49U002, 49U003, 49U004, 49U005, 49U006, 49U007, 49U008, 49U009, 49U010, 49U011. Trước đó, ngày 13/1/2023, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tình tiết tăng nặng: Đây là vi phạm có quy mô lớn, số lượng hàng hóa lớn.

Xử phạt: Phạt tiền 80 triệu đồng. Đồng thời phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng nêu trên. Cơ sở nhập khẩu các lô thuốc này vào Việt Nam là Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) phải thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, theo Quyết định số 193/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cụ thể: Không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13 nên phải nộp phạt 50 triệu đồng.

Như vậy, do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc và theo Giấy ủy quyền của Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu phải nộp tổng số tiền phạt 130 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày.

Được biết, thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ, được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...