Điểm tin

Thêm một loại thuốc bị đình chỉ lưu hành vì kém chất lượng

SUCKHOE+ | (Health+) Thuốc viên nén bao phim CHEMRAB-20 (Rabeprazole Tablets) vừa bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

16/09/2014 12:24

Theo đó, mẫu thuốc CHEMRABA-20 lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Quảng Nam được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM xác định không đạt các chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Với kết quả kiểm nghiệm trên, Cục quản lý Dược đã có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim CHEMRAB-20 (Rabeprazole Tablets), Lô số: CT-13301, HD: 27/03/2016, SĐK: VN-6998-08, do Công ty Chemfar Organnics (P) Ltd-India sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP HCM nhập khẩu.

Thời gian gần đây có rất nhiều loại thuốc kém chất lượng bị đình chỉ lưu hành trên thị trường

Cục quản lý Dược cũng yêu cầu công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM phối hợp với các cơ sở cung cấp phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới những nơi phân phối toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trước ngày 05/10/2014, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM phải gửi báo cáo thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc đã mua theo quy định của Bộ Y tế về việc quản lý chất lượng thuốc.

Được biết, thuốc viên nén CHEMRAB-20 (Rabeprazole Tablets) được chỉ định điều trị loét dạ dày, loét tá tràng, loét miệng nối, viêm thực quản hồi lưu, hội chứng Zollinger-Ellison.

Thử nghiệm về độ hòa tan của thuốc là thử nghiệm hóa lý thông dụng nhất để đánh giá chất lượng của thuốc. Thử nghiệm này giúp đánh giá chất lượng thuốc qua từng lô sản xuất.

Thử nghiệm độ hòa tan của thuốc có ý nghĩa quan trọng trong việc đánh giá tính tương đương sinh học của thuốc khi vào cơ thể.

ctv1