Đèn đỏ

Thu hồi 1 lô thuốc giảm đau xương khớp Aceclofenac STELLA 100mg

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc 1 lô thuốc giảm đau, chống viêm do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.

01/04/2026 11:47

Aceclofenac STELLA 100mg là loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị các bệnh lý xương khớp - Ảnh: nhathuocankhang.com

Cảnh báo thuốc tiêm dự phòng HIV YEZTUGO giả xuất hiện trên thị trường

Thu hồi kem rửa mặt Acnes, sữa rửa tay Kleen và hàng loạt mỹ phẩm Hatomugi, Softymo

Thu hồi kem thoa da Tiacortisol và dung dịch vệ sinh phụ nữ Fresh & Care

Paula's Choice, LEMONADE và hàng loạt thương hiệu mỹ phẩm nổi tiếng bị Bộ Y tế thu hồi

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), số đăng ký VD-20124-13, số lô 070423, NSX: 070423, HD: 070426, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi được xác định do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Vi phạm này được xếp ở mức độ 2, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và mức độ an toàn khi sử dụng.

Trước vi phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm phải ngừng kinh doanh, tiến hành biệt trữ toàn bộ lô thuốc vi phạm, đồng thời thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối và cơ sở y tế. Công ty cần hoàn tất thu hồi trong thời hạn 15 ngày (kể từ ngày 31/3/2026). Sau khi hoàn tất, doanh nghiệp phải gửi báo cáo chi tiết về kết quả thu hồi tới cơ quan quản lý.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các nhà thuốc, cơ sở phân phối ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên; Thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hổi nêu trên; Trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát; Người sử dụng thuốc ngừng sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Được biết, Aceclofenac là hoạt chất thường được sử dụng trong điều trị đau và viêm, đặc biệt ở các bệnh lý xương khớp.

Theo phân loại các mức vi phạm chất lượng hiện hành, vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng, nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.