Kinh doanh - Tiêu dùng

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Navacarol điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) vì mẫu thuốc này vi phạm tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.

22/04/2022 10:29

Không đạt chất lượng, Viên nén Navacarzol 5mg bị thu hồi trên toàn quốc.

Lưu ý khi lựa chọn sản phẩm chăm sóc răng miệng

Kỳ vọng của người tiêu dùng với sản phẩm thực phẩm chức năng

Cảnh báo 2 sản phẩm TS Anco và TS Xuyên Tâm Liên vi phạm luật quảng cáo

Cảnh báo 2 sản phẩm Mộc Mao và Mộc Tâm Đường vi phạm luật quảng cáo

Công văn Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố ghi rõ, thu hồi lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số GĐKLH: VN-17813-14, số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024. Thuốc này do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất và Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo có địa chỉ tại số 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, Hà Nội nhập khẩu.

Lý do thu hồi: Mẫu lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, tạp chất liên quan, định lượng. Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/5/2022. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.