Đèn đỏ

Thu hồi toàn quốc lô thuốc kém chất lượng của Công ty Pymepharco

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Công văn số 9358/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc một lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất vì vi phạm mức độ 2.

11/09/2023 16:05

Một lô thuốc PymeRoxitil của Công ty Pymepharco bị thu hồi trên toàn quốc

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Paineuron 15 vi phạm mức độ 3

Thu hồi toàn quốc lô Tinh dầu hoa bưởi kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô kem dưỡng trắng chống nắng không đạt chất lượng

Phát hiện 3 lô thuốc giả mạo nhà sản xuất Dược phẩm TW 3

Căn cứ Công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn ngày 19/05/2023 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số GĐKLH: VD-28304-17, số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil trên tại địa bàn tỉnh Đắk Lắk. Đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

Ngày 30/8/2023, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil, số lô: 010522 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan. Lô thuốc này được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo:

- Thu hồi toàn quốc một lô Viên nén bao phim PymeRoxitil nêu trên.

- Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc: Trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ; Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

- Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, Sở Y tế tỉnh Phú Yên kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.