Thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Paineuron 15 vi phạm mức độ 3

Một lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất bị thu hồi

Căn cứ công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Ninh và phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Vĩnh Phúc, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn về việc xử lý lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), số GĐKLH: VD-32650-19, số lô: 83034, NSX:29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Đầu tháng 8, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15 (có thông tin nêu trên) được lấy mẫu bổ sung. Các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Như vậy lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thông báo:

- Thu hồi toàn quốc lô Viên nén Paineuron 15 nêu trên.

- Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Paineuron 15 trên; Thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.

- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý theo quy định.

- Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

 

Những triệu chứng bất thường cảnh báo ung thư phổi

3 thực phẩm lên men tốt nhất cho đường ruột khỏe mạnh

Tác dụng và lưu ý khi dùng retinaldehyde chăm sóc da

Cải thiện sức khỏe nhờ những thay đổi nhỏ trong chế độ ăn uống (P.1)