Phát hiện 3 lô thuốc giả mạo nhà sản xuất Dược phẩm TW 3

Viên nén Tetracyclin TW3 chính hãng của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3

Cục Quản lý Dược nhận được các Văn thư của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thái Bình gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về 2 lô thuốc trên nhãn ghi:

- Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD-28109-17, Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên, số lô: 0320, ngày SX: 08/4/2022, HD: 08/4/2025. Mẫu thuốc được lấy tại Hộ kinh doanh Quầy thuốc sức khỏe cộng đồng Hưng Hà (Khu Tràng 1, thị trấn Hưng Hà, huyện Hưng Hà, Thái Bình). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.

- Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên, số lô: 0603, ngày SX: 11/8/2022, HD: 11/8/2025. Mẫu thuốc cũng được lấy tại địa điểm trên và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.

Văn thư của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về 2 mẫu thuốc viên nén Tetracyclin TW3 và Clorocid TW3 nêu trên cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược còn nhận được Văn thư của TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Cao Bằng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc trên nhãn ghi: Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclinhydroclorid 250mg), SĐK: VD-28109-17, Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên, số lô: 0221, ngày SX: 06/6/2021, HD: 06/6/2024. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Trung Kiên (Tổ 19, phường Sông Bằng, TP. Cao Bằng). Mẫu thuốc cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 báo cáo về tình hình sản xuất kinh doanh thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), số GPLH: VD-28109-17 và Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số GPLH: VD-25305-16. Theo đó:

- Từ ngày 01/01/2021 đến nay, Công ty này không sản xuất lô thuốc viên nén Tetracyclin TW3 nào có quy cách đóng gói lọ 400 viên.

- Từ ngày 16/9/2019 đến nay, Công ty này không sản xuất bất kỳ lô thuốc viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16 nào.

Như vậy, các sản phẩm trên nhãn ghi như sau là thuốc giả:

- Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD-28109-17, có quy cách đóng gói lọ 400 viên, ghi ngày sản xuất từ sau ngày 01/01/2021 đến nay.

- Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, có ghi ngày sản xuất từ sau ngày 15/9/2019 đến nay.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

- Thông báo cho các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm có nhãn ghi như trên.

- Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; Kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.

- Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành cao điểm thanh tra, kiểm tra đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn, xử lý nghiêm các tổ chức cá nhân vi phạm.

- Chỉ đạo TTKN tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; Báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

- Phối hợp với Sở Thông tin và Truyền thông tăng cường truyền thông, phổ biến cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp; Không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan chức năng liên quan.

 

3 cách ngăn ngừa hình thành cục máu đông ở chân

Nên ăn uống gì sau khi nôn?

Thông tin mới về nhóm người tự ý lấy máu của học sinh tại Hải Phòng

Thay đổi lối sống cải thiện triệu chứng viêm xương khớp