Điểm tin

Việt Nam tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 trên 17 người

SUCKHOE+ | Theo kế hoạch, tất cả tình nguyện viên thuộc nhóm thử nghiệm liều tiêm thấp nhất của vaccine Covid-19 "made in Vietnam" sẽ được tiến hành tiêm thử trong ngày hôm nay (22/12).

22/12/2020 14:32

Việt Nam tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax liều 25mcg cho 17 người nhóm 1a

Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc: Không chủ quan với COVID-19, ưu tiên vaccine nội

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam: Thử nghiệm vaccine COVID-19 cần an toàn và khẩn trương

3 người được tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax

Hàng trăm tình nguyên viên đăng ký thử nghiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y

Cụ thể, thông tin từ Học viện Quân y, hôm nay (22/12), tất cả các tình nguyện viên còn lại trong nhóm thử nghiệm vaccine Covid-19: Nano Covax liều tiêm 25mcg (Nhóm 1a) sẽ được tiến hành tiêm mũi vaccine đầu tiên.

Trước đó, ngày 17/12, 3 thành viên đầu tiên của Nhóm 1a (bao gồm 2 nam, 1 nữ) đã được tiêm thử vaccine. Trong 72 giờ giám sát sức khỏe tại Học viện Quân y, không ghi nhận bất cứ biểu hiện bất thường nào về sức khỏe. Hiện tại, 3 người này đã được trở về nhà và tiếp tục được theo dõi sức khỏe bởi cán bộ y tế xã, phường.

Đây là giai đoạn 1 chương trình thử nghiệm lâm sàng, nhằm đánh giá mức độ an toàn trên người. Dự kiến, giai đoạn này có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 - 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Nhóm 1a (20 người) dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; Tiếp theo, nhóm 1b (20 người) dùng mức liều 50 mcg; Sau đó, nhóm 1c (20 người) dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết Nano Covax là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người. Quá trình thử nghiệm sẽ trải qua 3 giai đoạn:

- Giai đoạn 1 sẽ tiêm trên 60 người được chia làm ba nhóm với ba liều tiêm khác nhau (25 mcg, 50 mcg, 75 mcg). Mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn và hiệu lực của vaccine.

- Giai đoạn 2 sẽ thực hiện sau khi giai đoạn 1 tiến hành an toàn, thành công. Cụ thể, tiêm thử nghiệm trên 400 - 600 người (12 - 75 tuổi) để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều Nano Covax, từ đó xác định liều dùng tối ưu.

- Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500 - 3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 - 30.000 người. Giai đoạn 3 mục tiêu phải đánh giá được đầy đủ tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực của vaccine. Ngoài ra, trong giai đoạn này, nếu Việt Nam không có dịch, có thể sẽ thử nghiệm ở một số nước dịch bùng phát mạnh như Indonesia, Bangladesh…