Xử phạt Dược phẩm Cửu Long và Dược Medipharco

Xử phạt hai doanh nghiệp dược vi phạm quy định về sản xuất thuốc - Ảnh chụp màn hình.

Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần dược Medipharco (trụ sở tại TP Huế) bị phạt 50 triệu đồng vì sản xuất thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) vi phạm chất lượng mức độ 3. Lô thuốc vi phạm có số 011024, sản xuất ngày 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027. Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp tiêu hủy toàn bộ lô thuốc này theo quy định.

Trong khi đó, Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại tỉnh Vĩnh Long) bị xử phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin 4.200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2. Lô thuốc vi phạm mang số 03010624, sản xuất ngày 1/6/2024, hạn dùng đến 1/6/2026, cũng bị buộc tiêu hủy toàn bộ.

Cả hai doanh nghiệp đều không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ. Ngoài hình thức phạt tiền, cơ quan quản lý không áp dụng biện pháp xử phạt bổ sung nhưng yêu cầu các công ty nghiêm túc thực hiện việc thu hồi, tiêu hủy thuốc vi phạm nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu hai doanh nghiệp nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định pháp luật. Doanh nghiệp vẫn có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính nếu không đồng ý với quyết định xử phạt.

Thu hồi lô Kem trắng da LYNSHAO và Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro

Song song với việc xử phạt vi phạm hành chính, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hai lô mỹ phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc.

Cụ thể, lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro (Hộp 1 chai 400 ml) do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh (Địa chỉ: TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France (Địa chỉ: tỉnh Tây Ninh) sản xuất, bị thu hồi do chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức đã được công bố. Lô sản phẩm vi phạm có số 031124, sản xuất ngày 4/11/2024, hạn dùng đến 3/11/2027.

Ngoài ra, lô sản phẩm Kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO (Hộp 1 lọ 12g) do Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang (Địa chỉ: TP. Hồ Chí Minh) sản xuất và phân phối cũng bị đình chỉ lưu hành. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa Dexamethason, hoạt chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp liên quan gửi thông báo thu hồi đến hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và báo cáo kết quả tiêu hủy theo đúng thời hạn. Các Sở Y tế địa phương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc chấp hành và xử lý vi phạm nếu phát hiện sai phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

 

Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm về công thức, hồ sơ pháp lý

Thu hồi toàn quốc một lô thuốc Padobaby do không đạt chất lượng

Vi phạm kinh doanh mỹ phẩm, Công ty HSD bị xử phạt 75 triệu đồng

Bộ Y tế mở cao điểm chống buôn lậu, hàng giả dược phẩm và mỹ phẩm dịp Tết