Dược liệu sạch – “Chìa khóa vàng” cho nhà sản xuất TPCN

Dược liệu không đảm bảo có nguy cơ gây mất an toàn TPCN

Dược liệu không đảm bảo gây mất an toàn

Phát triển ngành TPCN từ nguồn dược liệu

Dược liệu sạch - Hướng phát triển bền vững của doanh nghiệp

Nên đọc

Kết quả thanh, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2014 tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy, khoảng 8% thuốc Đông dược không đạt chất lượng. Tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng cũng khá phức tạp. Trong 6.069 mẫu thuốc đông dược - dược liệu được Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu để kiểm nghiệm chất lượng thì phát hiện 454 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, chiếm tỷ lệ 7,48%. Thuốc Đông dược không đạt chất lượng chủ yếu là các chỉ tiêu: Độ nhiễm khuẩn, độ ẩm; Một số vị dược liệu bị nhầm lẫn. Ngoài ra, các đơn vị trong Hệ thống kiểm nghiệm còn phát hiện 29 mẫu dược liệu bị nhầm lẫn, giả mạo.

Bên cạnh đó, dược liệu rác, dược liệu tẩm ướp hóa chất từ nước ngoài nhập vào đang là một vấn nạn đe dọa trực tiếp đến ngành y học cổ truyền trong nước và nhiều loài cây dược liệu quý hiếm của Việt Nam đang xuất khẩu không kiểm soát qua đường tiểu ngạch sang Trung Quốc.

Theo Vụ Y Dược cổ truyền (Bộ Y tế): Kết quả lấy mẫu, kiểm nghiệm trên hơn 400 mẫu dược liệu được lấy tại 70 cơ sở khám bệnh, khoa y học cổ truyền tại 5 tỉnh/thành phố (Hà Nội, TP.HCM, Đà Nẵng, Quảng Nam và Hải Dương) cho thấy, nhiều vị thuốc không đảm bảo chất lượng hiện đang được sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh. Tính riêng đợt 1, với tổng số 193 mẫu, đã có tới 66% số mẫu không đạt chỉ tiêu so với tài liệu Dược điển Việt Nam. Nhiều vị thuốc dễ gây sự nhầm lẫn giữa các loại (như khó phân biệt), trộn lẫn hóa chất, không đạt chỉ số về hoạt chất.

Không chủ động được nguồn nguyên liệu dược phẩm, phụ thuộc nhiều vào nước ngoài, đặc biệt là Trung Quốc, đã dẫn tới nhiều hệ lụy như khả năng cạnh tranh thấp, chất lượng sản phẩm không đảm bảo, chưa kể tới việc rủi ro từ những biến động thị trường khiến doanh nghiệp dược phải dừng sản xuất một khi nguồn nguyên liệu bị thao túng. Chuẩn hóa nguồn dược liệu đã trở thành bài toán then chốt quyết định chất lượng và sức cạnh tranh của sản phẩm ngành dược.

Đánh giá về thực trạng này, các nhà quản lý cho rằng: Phần lớn các doanh nghiệp dược/TPCN chưa tự chủ được nguồn cung ứng (do chưa thực hiện GACP-WHO), chưa có trang thiết bị đạt chuẩn để kiểm nghiệm nguồn dược liệu đầu vào khiến việc kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, thuốc kích thích tăng trưởng, hàm lượng kim loại nặng… cũng như quy trình chế biến, bào chế dược liệu chưa thống nhất và ổn định. Ngoài ra, để có được dược liệu sạch, khâu bảo quản cũng rất quan trọng.

Phát triển các sản phẩm từ dược liệu sạch

Ngày hội Quốc tế thực phẩm chức năng I3F Vietnam 2015

GMP-HS: Đảm bảo chất lượng cho sản phẩm TPCN

Nên đọc

Với nguồn dược liệu quý hiếm, phong phú và đa dạng, thế nhưng, hàng năm Việt Nam vẫn phải tiêu tốn rất nhiều tiền vào việc nhập khẩu nguồn nguyên liệu từ nước ngoài. Nguy hiểm hơn, các nguồn nguyên liệu nhập khẩu cũng chưa phải là nguồn nguyên liệu sạch, nguyên liệu đảm bảo, đặc biệt là nguyên liệu cho ngành sản xuất TPCN.

PGS.TS Trần Đáng - Chủ tịch Hiệp hội TPCN Việt Nam, cho biết: “Ngành Thực phẩm Chức năng trong nước đúng là đang gặp khó khăn. Chúng ta có nguồn nguyên liệu tự nhiên phong phú nhưng biến thành sản phẩm chất lượng cao thì hạn chế”.

Theo báo cáo của Hiệp hội TPCN Việt Nam, tính đến thời điểm này, chỉ tính riêng số lượng TPCN sản xuất trong nước là 2.300 sản phẩm chiếm khoảng 40% tổng số sản phẩm lưu hành. Với năng lực sản xuất như vậy, hàng năm nhu cầu về nguyên liệu cho sản xuất TPCN của Việt Nam là khoảng từ 50.000 - 70.000 tấn. Tuy nhiên, trên 80% sản lượng và gần 500 danh mục nguyên liệu để sản xuất TPCN lại là nhập khẩu trong khi tiềm năng dược liệu của Việt Nam rất lớn và có thể đáp ứng được quá trình sản xuất.

Chính vì thế, đây là lúc, các doanh nghiệp dược phẩm/TPCN uy tín nên thể hiện trách nhiệm của mình với cộng đồng đồng thời tạo ra chuỗi giá trị khác biệt, bền vững, khoa học thì mới nhận được nhiều sự ủng hộ từ phía người tiêu dùng.

Cũng theo PGS.TS Trần Đáng, phát triển dược liệu sạch là nhu cầu tất yếu đối với các doanh nghiệp sản xuất/kinh doanh dược phẩm/TPCN nếu muốn từng bước hiện đại hóa và xuất khẩu ra thị trường nước ngoài; Nó cũng góp phần giải quyết vấn đề bức xúc của thời đại hiện nay là môi trường.

Nhận thức được vai trò quan trọng của nguyên liệu trong sản xuất TPCN, những năm vừa qua, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh TPCN cũng đã chú trọng đầu tư, phát triển các vùng dược liệu. Các cơ sở sản xuất TPCN cũng đã có kế hoạch kết hợp khai thác phù hợp với nuôi trồng để luôn “làm chủ” nguyên liệu sản xuất.

Các nhà quản lý và nhà doanh nghiệp cũng đã bắt tay xây dựng cơ chế, kế hoạch và định hướng phát triển nguồn nguyên liệu trong nước thông qua hai đối tượng liên quan là: Nhà khoa học (những người làm công tác nghiên cứu nhằm tìm ra cách thức và công nghệ ứng dụng trong việc sử dụng nguồn nguyên liệu tự nhiên của Việt Nam vào sản xuất) và nhà nông (những người sẽ trực tiếp chăm sóc và phát triển nguồn nguyên liệu này tại các địa phương).

Trong Chiến lược phát triển ngành từ nay đến 2020, tầm nhìn 2030, Bộ Y tế cũng đã đặt mục tiêu là chủ động được 80% dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP-WHO vào 2020 và 100% vào 2030. Tuy nhiên, việc áp dụng Tiêu chuẩn VietGAP-TPCN hay GACP-WHO chẳng dễ dàng gì, ngay cả với những doanh nghiệp đầu tư bài bản, tài chính ổn định. Mục tiêu này cần sự chủ động từ doanh nghiệp và chính sách hỗ trợ của nhà nước.