Kinh doanh - Tiêu dùng

Hỏa tốc: Tạm ngừng nhập khẩu, sử dụng 15 thuốc do Arena Group S.A. sản xuất

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn hỏa tốc về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

23/03/2023 15:39

Công văn hỏa tốc của Cục Quản lý Dược

Cảnh báo sản phẩm Cà gai leo, Viên ngậm ho La hán quả Tana mắc sai phạm

Cảnh báo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Noben Kid Platinum quảng cáo sai phạm

FDA liên tục cảnh báo, thu hồi sản phẩm nhỏ mắt

CDC cảnh báo về loại bệnh nấm chết người lây lan nhanh ở Mỹ

Trước đó, ngày 15/3/2023, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở Arena Group S.A. (Romania), địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania).

Nguyên nhân thu hồi: Cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị thực hiện ngay:

- Các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu và phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 thuốc do Arena Group S.A. sản xuất. Chi tiết 15 thuốc TẠI ĐÂY.

- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng 15 thuốc trên do Arena Group S.A. sản xuất.

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành 15 thuốc trên do Arena Group S.A. sản xuất.

- Các đơn vị bảo quản 15 thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng do Arena Group S.A. sản xuất nêu trên theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.