Kinh doanh - Tiêu dùng

Thuốc Navacarzol bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14 điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp do vi phạm chất lượng.

25/11/2022 15:07

Thuốc Navacarzol bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Ảnh: Minh họa

Thu hồi 6 lô thuốc do xuất xưởng mà không có bằng chứng kiểm tra chất lượng

Xử phạt 2 doanh nghiệp do sai phạm trong sản xuất thuốc

2 doanh nghiệp bán hàng đa cấp bị xử phạt hơn 400 triệu đồng

Shopee, Tiki bị "gọi tên" do quảng cáo sai phạm

Cụ thể, theo Quyết định số 755/QĐ-QLD ngày 24/11/2022, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14. Giấy đăng ký lưu hành này đã được Cục Quản lý Dược cấp ngày 12/6/2014.

Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac PharmaItaly (địa chỉ: Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc,Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội). Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (địa chỉ: ViaG. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy).

Lý do thu hồi: Thuốc Navacarzol đã có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020 và công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.

Theo đó, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.