Thuốc Daeshin Protase của Vimedimex VN bị thu hồi không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thu hồi nhiều mỹ phẩm ghi nhãn không đúng
Thuốc Đông y của Dược phẩm Hà Thành bị thu hồi do không đạt giới hạn nhiễm khuẩn
Thuốc của Biopharco bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn
Vi phạm ghi nhãn, 4 mỹ phẩm của Miteco bị thu hồi
Cụ thể, loại thuốc bị thu hồi là thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg; Số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11) do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất và được Vimedimex VN nhập khẩu về Việt Nam.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành lấy mẫu thuốc tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Trung tâm phân phối Thuốc và Thiết bị y tế Hapu - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) ) để kiểm nghiệm. Kết quả kiểm nghiệm phát hiện thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bromelain.
Hiện, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Vimedimex VN phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 09/01/2017.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát việc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định của Vimedimex VN và báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Bình luận của bạn