Health Canada đưa ra cảnh báo liên quan đến nghệ và các hợp chất curcuminod

Health Canada bổ sung các biện pháp quản lý đối với nghệ hoặc curcuminoid đường uống

Ở Canada, có hơn 3.000 sản phẩm chứa nghệ/curcuminoid dùng đường uống được cấp phép lưu hành, chủ yếu là dạng thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe dưới các dạng bào chế phổ biến: viên nang, viên nén, bột, hoặc dung dịch... Những sản phẩm này được sử dụng cho mục đích: Giảm đau, viêm khớp, chống oxy hóa, hỗ trợ tiêu hóa, hoặc “bảo vệ gan”...

Gần đây Cơ quan Quản lý Y tế Canada (Health Canada) đã phát hành “Summary Safety Review” xác định khả năng có mối liên quan giữa việc sử dụng nghệ hoặc curcuminoid đường uống với nguy cơ gây tổn thương gan. Việc đánh giá được khởi xướng vì đã phát hiện các trường hợp hiếm nhưng nghiêm trọng về tổn thương gan, do dùng các sản phẩm đường uống chứa nghệ và curcuminoid, trong tài liệu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Cũng đã có 60 báo cáo quốc tế về nhiễm độc gan do các sản phẩm này cho thấy có 3 ca tử vong được ghi nhận, trong đó có 2 ca được cho là liên quan tới tổn thương gan do nghệ và curcuminoid. Theo dõi an toàn hậu mại (post-marketing safety) cũng đã phát hiện 13 trường hợp tổn thương gan ở Canada.         

Health Canada khuyến cáo các nhà sản xuất phải cập nhật bổ sung trên tờ hướng dẫn sử dụng cảnh báo nguy cơ tổn thương gan đối với các sản phẩm có chứa nghệ và curcuminoid. Cụ thể, cần bổ sung các thông tin sau đây:

1. Cảnh báo về các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan, bao gồm: Vàng mắt hoặc vàng da, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, nôn và đau bụng.

2. Khuyến cáo người tiêu dùng tham khảo ý kiến nhân viên y tế trước khi sử dụng các sản phẩm chứa nghệ và curcumin khi đang có bệnh lý về gan, mật hoặc đang sử dụng nhiều loại thuốc ảnh hưởng đến gan. Ngừng sử dụng sản phẩm khi xuất hiện các triệu chứng tổn thương gan.

 

LADME là mô hình trong dược động học dùng để đánh giá quá trình thuốc đi qua cơ thể qua các bước giải phóng, hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ.

Health Canada sẽ tích cực truyền thông về nguy cơ này đến các chuyên gia y tế và người tiêu dùng. Đồng thời, tiếp tục theo dõi thông tin an toàn liên quan đến các sản phẩm chứa nghệ và curcuminoid đang lưu hành trên thị trường Canada, nhằm phát hiện và đánh giá các vấn đề an toàn mới đối với các sản phẩm chứa nghệ và curcuminoid.

Qua thông báo này của Health Canada, các nhà sản xuất dược phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe/thực phẩm chức năng ở Việt Nam cần lưu ý đánh giá LADME (Liberation-Absorption-Distribution-Metabolism-Excretion) của curcumin và các curcuminoid trong các dạng bào chế, đặc biệt khi sử dụng curcumin và các curcuminoid dạng tiểu phân nano.

 

Dùng thực phẩm bổ sung chứa curcumin từ nghệ sao cho hiệu quả?

PGS.TS Lê Văn Truyền: “Công nghiệp dược Việt Nam đang đứng trước nhiều thách thức”

Thu hồi 3 lô mỹ phẩm của Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông

Ứng dụng AI trong dược phẩm: Những thách thức về đạo đức và pháp lý