Điểm tin - Báo bạn

Sản xuất thuốc kém chất lượng 2 công ty dược bị phạt 80 triệu đồng

SUCKHOE+ | Mới đây, Cục quản lý Dược - Bộ Y tế ra Quyết định số 213 và 214/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 50 triệu đồng đối với Công ty xuất nhập khẩu Y tế Delta (nhà nhập khẩu đại diện cho nhà sản xuất Syncom Formulation Ltd., India) và 30 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược Đồng Nai.

26/04/2015 13:30

Đây không phải lần đầu tiên Công ty xuất nhập khẩu Y tế Delta bị phạt vì liên quan tới thuốc kém chất lượng

Quảng cáo "láo" TPCN: Thiên Lộ bị phạt 25 triệu đồng!

Giai Cảnh và Thanh Đường An: Ngoan cố vi phạm trầm trọng hơn?

Cơ hội cà phê miễn phí cho cả triệu người!

"Trảm" 2 công ty dược kinh doanh nguyên liệu thuốc không rõ nguồn gốc

Cả hai đơn vị này đã sản xuất sản phẩm thuốc không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Cụ thể, nhà sản xuất Syncom Formulations (India) Ltd. đã sản xuất, cung cấp thuốc Omeprazol capsules 20mg (SĐK: VN-11336-10; Số lô OZ4007; Ngày sản xuất 6/10/2014; Hạn sử dụng 5/42017). Công ty cổ phần Dược Đồng Nai đã sản xuất, kinh doanh viên nang Sulfareptol 480mg (SĐK: VD-8391-09; Số lô 190514; Hạn sử dụng 5/2017).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty xuất nhập khẩu Y tế Delta, Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. phối hợp với các đơn vị có liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên đúng theo quy định. Công ty phải báo cáo về Cục Quản lý Dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.

Cục cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đồng Nai phối hợp với các đơn vị có liên quan thu hồi và huỷ thuốc Sulfareptol 480mg nói trên và báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.

Liên quan đến việc kinh doanh thuốc của Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., India, trong vòng 12 tháng qua, công ty này đã có 4 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2; 3 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Tháng 11/2014, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với công ty này vì vi phạm sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, SĐK: VN-16382-13 không đạt yều cầu chất lượng mức độ 3.

Thanh Hà H+