Kinh doanh - Tiêu dùng

Hai công ty cổ phần dược phẩm VCP và Ampharco U.S.A bị phạt do vi phạm đăng ký, sản xuất thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP và Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A do các vi phạm quy định về đăng ký, sản xuất thuốc, bán thuốc.

17/01/2024 14:21

Công ty dược phẩm VCP phải nộp phạt 70 triệu đồng

Vi phạm về đăng ký, sản xuất thuốc, một công ty bị phạt 70 triệu đồng

Kinh doanh đa cấp: Cần minh bạch để đẩy lùi tiêu cực

Phạt Bidiphar 100 triệu đồng và tạm đình chỉ dây chuyền sản xuất thuốc

Xử phạt Công ty Dược Khoa do sản xuất dung dịch nhỏ mắt kém chất lượng

Theo Quyết định số 22/QĐ-XPHC ngày 15/1/2024 của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm VCP, địa chỉ trụ sở chính: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP.Hà Nội bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng do vi phạm quy định về đăng ký, sản xuất thuốc, gồm:

- Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Cụ thể, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 4 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành sau:

- Không lưu giữ hoặc lưu giữ không đầy đủ hồ sơ sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật. Cụ thể, chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược đối với 4 thuốc:

Các tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần (8 thuốc trên). Theo đó, Công ty cổ phần dược phẩm VCP phải nộp số tiền phạt 70 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Ngoài ra, ngày 16/1/2023, Cục Quản lý Dược ra Quyết định số 23/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, địa chỉ trụ sở chính: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, do bán thuốc cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

Với tình tiết tăng nặng: Công ty đã có hành vi vi phạm này nhiều lần (vi phạm đối với 7 thuốc và nhiều khách hàng), Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A phải nộp phạt 40 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.